Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС HU.ФВ14.Д34700

Галидор®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС HU.ФВ14.Д34700

Дата начала действия: 23.01.2017

Дата окончания действия: 01.09.2019

Представленные документы П N012430/01 от 31.08.2010 (дата переоформления РУ 09.10.2014), Сертификат соответствия: РОСС HU.ФВ14.С27486 от 23.01.2017

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - "Фармкомплект"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1025203727691

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Галидор®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Коды ОКП - 932411
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия: T082A0916 партия: 2487 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - НД 42-351-06, изм. №1-4

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Закрытого акционерного общества "Техкачество"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФВ14
Дата регистрации аттестата - 27.03.15
ФИО руководителя - Воробьева Надежда Николаевна
Номер факса - +74956765417
Адрес электронной почты - tehkachestvo@gmail.com
Юридический адрес - 109044, г. Москва, ул. Динамовская, д. 1А, оф. 400
Адрес места нахождения - 109044, г. Москва, ул. Динамовская, д. 1А, оф. 400