РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IE.АБ69.Д01618

Cтент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером, варианты исполнения: /n1. Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 80 см, размеры: 5 мм х 26 мм, 5 мм х 37 мм, 6 мм х 16 мм, 6 мм х 26 мм, 6 мм х 37 мм, 6 мм х 58 мм, 7 мм х 16 мм, 7 мм х 26 мм, 7 мм х 37 мм, 7 мм х 58 мм, 8 мм х 16 мм, 8 мм х 26 мм, 8 мм х 37 мм, 8 мм х 58 мм, 9 мм х 38 мм, 9 мм х 58 мм, 10 мм х 38 мм, 10 мм х 58 мм, 12 мм х 38 мм, 12 мм х 58 мм. /n2. Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 135 см, размеры: 5 мм х 26 мм, 5 мм х 37 мм, 6 мм х 16 мм, 6 мм х 26 мм, 6 мм х 37 мм, 6 мм х 58 мм, 7 мм х 16 мм, 7 мм х 26 мм, 7 мм х 37 мм, 7 мм х 58 мм, 8 мм х 16 мм, 8 мм х 26 мм, 8 мм х 37 мм, 8 мм х 58 мм, 9 мм х 38 мм, 9 мм х 58 мм, 10 мм х 38 мм, 10 мм х 58 мм, 12 мм х 38 мм, 12 мм х 58 мм./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IE.АБ69.Д01618

Дата начала действия: 06.04.2017

Дата окончания действия: 05.04.2020

Представленные документы заявление, регистрационные документы, Регистрационное удостоверение, техническая документация, сертификат ISO

Схема декларирования: 2д

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Бард Рус»
В лице - Генерального директора Веков Ольги Николаевны
Номер факса - +7(499)372-50-03
ОГРН - 1097746524237

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «ClearStream Technologies, Ltd.»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Cтент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером, варианты исполнения: /n1. Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 80 см, размеры: 5 мм х 26 мм, 5 мм х 37 мм, 6 мм х 16 мм, 6 мм х 26 мм, 6 мм х 37 мм, 6 мм х 58 мм, 7 мм х 16 мм, 7 мм х 26 мм, 7 мм х 37 мм, 7 мм х 58 мм, 8 мм х 16 мм, 8 мм х 26 мм, 8 мм х 37 мм, 8 мм х 58 мм, 9 мм х 38 мм, 9 мм х 58 мм, 10 мм х 38 мм, 10 мм х 58 мм, 12 мм х 38 мм, 12 мм х 58 мм. /n2. Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 135 см, размеры: 5 мм х 26 мм, 5 мм х 37 мм, 6 мм х 16 мм, 6 мм х 26 мм, 6 мм х 37 мм, 6 мм х 58 мм, 7 мм х 16 мм, 7 мм х 26 мм, 7 мм х 37 мм, 7 мм х 58 мм, 8 мм х 16 мм, 8 мм х 26 мм, 8 мм х 37 мм, 8 мм х 58 мм, 9 мм х 38 мм, 9 мм х 58 мм, 10 мм х 38 мм, 10 мм х 58 мм, 12 мм х 38 мм, 12 мм х 58 мм./n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.23
ТН ВЭД ТС - 902190900
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007, EN 556 -1-2011.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
Номер аттестата - RA.RU.11АБ69
Дата регистрации аттестата - 28.04.16
ФИО руководителя - Вагер Г.А.
Номер факса - 8124253329
Адрес электронной почты - spb@lensert.ru
Юридический адрес - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А
Адрес места нахождения - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854