Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС IE.ИМ18.Д00335

Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела /nглаза человека: силиконовое масло OXANE 1300, OXANE 5700 с устройством для введения/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IE.ИМ18.Д00335

Дата начала действия: 22.02.2017

Дата окончания действия: 21.02.2020

Представленные документы Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2008/02238 от 16.07.2008 г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «ВАЛЕАНТ»
ОГРН - 1127747052971

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Изготовитель: «Бауш энд Ломб Айленд»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела /nглаза человека: силиконовое масло OXANE 1300, OXANE 5700 с устройством для введения/n
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, /nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, /nГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-18-2011, /nГОСТ Р 52770-2007/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ18
Дата регистрации аттестата - 11.01.16
ФИО руководителя - Голомазов Михаил Ремирович
Номер факса - +74957493088
Адрес электронной почты - ospmes@mail.ru
Юридический адрес - 125239,г. Москва, бульвар матроса Железняка, д. 3, кв. 14
Адрес места нахождения - 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201