Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС IE.ИМ28.Д02012

Протез синовиальной жидкости «Гоу-он» (GO-ON®) (1% раствор натрия гиалуроната) в одноразовых шприцах /nпо 2,5 мл/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IE.ИМ28.Д02012

Дата начала действия: 16.04.2015

Дата окончания действия: 16.04.2018

Представленные документы Протоколов испытаний № 1575/15 от 14.04.2015 г. ИЦП ООО «ПСА», рег. № РОСС RU.0001.21ИМ54;№ 1126.015, № 1125.015 от 27.03.2015г. ИЛЦ ФГБУН "НИИ ФХМ" ФМБА, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33;Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2011/09664 от 20.04.2011г., срок действия: не ограничен

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «МЕДА Фарма» (ООО «МЕДА Фарма»)
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1097746271127

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Rottapharm Ltd., Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Протез синовиальной жидкости «Гоу-он» (GO-ON®) (1% раствор натрия гиалуроната) в одноразовых шприцах /nпо 2,5 мл/n
Коды ОКП - 930000
ТН ВЭД ТС - 3824
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ ISO 7886-1-2011,/nГОСТ Р ИСО 14630-2011;/nГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011,/nГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-4-2011,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011,/nГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011./n
- Наименование национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ ISO 7886-1-2011,/nГОСТ Р ИСО 14630-2011;/nГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011,/nГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-4-2011,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011,/nГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011./n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Профессиональное Сертификационное Агентство"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ28
Дата регистрации аттестата - 13.04.11
ФИО руководителя - Абрамова Оксана Николаевна
Номер факса - (495) 7302483
Юридический адрес - 127015,Российская Федерация, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Адрес места нахождения - 127015,Москва, ул. Бутырская, 77