РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IL.АБ69.Д00540

Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки/nварианты исполнения: /n1. Длина стента 8 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n2. Длина стента 13 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n3. Длина стента 18 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n4. Длина стента 23 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n5. Длина стента 28 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n6. Длина стента 33 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n7. Длина стента 38 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IL.АБ69.Д00540

Дата начала действия: 20.09.2016

Дата окончания действия: 19.09.2019

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество «ИМПЛАНТА»
В лице - Генерального директора Лутцева Алексея Петровича
Номер факса - +74952322655
ОГРН - 1027739433281

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «ИнспаэрМД Лтд.», Израиль / InspireMD Ltd., Israel/n
Фактический адрес - ИЗРАИЛЬ, 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки/nварианты исполнения: /n1. Длина стента 8 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n2. Длина стента 13 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n3. Длина стента 18 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n4. Длина стента 23 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n5. Длина стента 28 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n6. Длина стента 33 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). /n7. Длина стента 38 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм)./n
Коды ОКП - 944480
ТН ВЭД ТС - 9021909001
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ ISO 10555-1-2011.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
Номер аттестата - RA.RU.11АБ69
Дата регистрации аттестата - 28.04.16
ФИО руководителя - Вагер Г.А.
Номер факса - 8124253329
Адрес электронной почты - spb@lensert.ru
Юридический адрес - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А
Адрес места нахождения - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854