РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IL.ИМ04.Д00593

Помпа многофункциональная эластомерная SmartInfuser с принадлежностями: Помпа многофункциональная эластомерная Smartlnfuser: 1. Smartlnfuser PainPump, № арт.: P49220, P49230, P49224, P49234, P49320, P49330, P49324, P49334, P49220D, P49230D, P49224D, P49234D, P49320D, P49330D, P49324D, P49334D. 2. Smartlnfuser SmartBlock, № арт.: P49520, P49530, P49524, P49534, P49620, P49630, P49624, P49634. Принадлежности: 1. Компрессионный блок, № арт.: P39505, P44031, P44032, P44033, P44034, P60500, P61000. 2. Дозирующий блок, № арт: P31122, P33122, P31123, P33123, P31142, P33142, P31143, Р33143. 3. Катетер орошения, № арт: P49996, P49920, P49922, P49940, P49942, P41110, P41110R, P41111, P41111R. 4. Т- образный Интродьюсер, № арт: P41210, P41211, P41213, P70421, P70121. 5. Наклейки препаратов. 6. Наклейки помпы. 7. Лента крепления катетера. 8. Шприц для заполнения помпы. 9. Подсумок упаковки с клипсом, № арт: P38507, P38257, P38017. 10. Соединительные трубки. 11. Инструкции по применению и эксплуатации.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IL.ИМ04.Д00593

Дата начала действия: 16.03.2018

Дата окончания действия: 16.03.2021

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "ИсраНов" (ООО "ИсраНов")
В лице - Генерального директора Балтера Евгения
ОГРН - 1167746676900

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Медикал Флоу Системс Лтд. (МФС)", Израиль

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Помпа многофункциональная эластомерная SmartInfuser с принадлежностями: Помпа многофункциональная эластомерная Smartlnfuser: 1. Smartlnfuser PainPump, № арт.: P49220, P49230, P49224, P49234, P49320, P49330, P49324, P49334, P49220D, P49230D, P49224D, P49234D, P49320D, P49330D, P49324D, P49334D. 2. Smartlnfuser SmartBlock, № арт.: P49520, P49530, P49524, P49534, P49620, P49630, P49624, P49634. Принадлежности: 1. Компрессионный блок, № арт.: P39505, P44031, P44032, P44033, P44034, P60500, P61000. 2. Дозирующий блок, № арт: P31122, P33122, P31123, P33123, P31142, P33142, P31143, Р33143. 3. Катетер орошения, № арт: P49996, P49920, P49922, P49940, P49942, P41110, P41110R, P41111, P41111R. 4. Т- образный Интродьюсер, № арт: P41210, P41211, P41213, P70421, P70121. 5. Наклейки препаратов. 6. Наклейки помпы. 7. Лента крепления катетера. 8. Шприц для заполнения помпы. 9. Подсумок упаковки с клипсом, № арт: P38507, P38257, P38017. 10. Соединительные трубки. 11. Инструкции по применению и эксплуатации.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.21.129
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4), ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ EN 556-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ04
Дата регистрации аттестата - 23.11.15
ФИО руководителя - Машков Александр Владимирович
Номер факса - (495) 6111738, 6110057
Юридический адрес - 127422, РОССИЯ, город Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Адрес места нахождения - 127422, РОССИЯ, город Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2