РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IL.РС52.Д00486

Имплантаты дентальные марки TAV Dental в исполнении: Silhouette, Sirius, Solo One Piece. 1. Имплантаты Silhouette: 1.1. Silhouette D 3.30 - 10.0 mm. 1.2. Silhouette D 3.30 - 11.50mm. 1.3. Silhouette D 3.30 - 13.0 mm. 1.4. Silhouette D 3.30 - 16.0 mm. 1.5. Silhouette D 3.75 - 8.0 mm. 1.6. Silhouette D 3.75 - 10.0 mm. 1.7. Silhouette D 3.75 - 11.50mm. 1.8. Silhouette D 3.75 - 13.0 mm. 1.9. Silhouette D 3.75 - 16.0 mm. 1.10. Silhouette D 4.20 - 6.0 mm. 1.11. Silhouette D 4.20 - 8.0 mm. 1.12. Silhouette D 4.20 - 10.0 mm. 1.13. Silhouette D 4.20 - 11.50 mm. 1.14. Silhouette D 4.20 - 13.0 mm. 1.15. Silhouette D 4.20 - 16.0 mm. 1.16. Silhouette D 5.0 - 6.0 mm. 1.17. Silhouette D 5.0 - 8.0 mm. 1.18. Silhouette D 5.0 - 10 mm. 1.19. Silhouette D 5.0 - 11.50 mm. 1.20. Silhouette D 5.0 - 13.0 mm. 1.21. Silhouette D 6.0 - 6.0 mm. 1.22. Silhouette D 6.0 - 8.0 mm. 1.23. Silhouette D 6.0 - 10.0 mm. 1.24. Silhouette D 6.0 - 11.50 mm. 1.25. Silhouette D 6.0 - 13.0 mm. 2. Имплантаты Sirius: 2.1. Sirius D 3.30 - 10.0 mm. 2.2. Sirius D 3.30 - 11.50 mm. 2.3. Sirius D 3.30 - 13.0 mm. 2.4. Sirius D 3.30 - 16.0 mm. 2.5. Sirius D 3.75 - 8.0 mm. 2.6. Sirius D 3.75 - 10.0 mm. 2.7. Sirius D 3.75 - 11.50 mm. 2.8. Sirius D 3.75 - 13.0 mm. 2.9. Sirius D 3.75 - 16.0 mm. 2.10. Sirius D 4.20 - 6.0 mm. 2.11. Sirius D 4.20 - 8.0 mm. 2.12. Sirius D 4.20 - 10.0 mm. 2.13. Sirius D 4.20 - 11.50 mm. 2.14. Sirius D 4.20 - 13.0 mm. 2.15. Sirius D 4.20 - 16.0 mm. 2.16. Sirius D 5.0 - 6.0 mm. 2.17. Sirius D 5.0 - 8.0 mm. 2.18. Sirius D 5.0 - 10.0 mm. 2.19. Sirius D 5.0 - 11.50 mm. 2.20. Sirius D 5.0 - 13.0 mm. 2.21. Sirius D 6.0 - 6.0 mm. 2.22. Sirius D 6.0 - 8.0 mm. 2.23. Sirius D 6.0 - 10.0 mm. 2.24. Sirius D 6.0 - 11.50 mm. 2.25. Sirius D 6.0 - 13.0 mm. 3. Имплантаты Solo One Piece: 3.1. Solo One Piece D 3.0 - 10.0 mm. 3.2. Solo One Piece D 3.0 - 11.50 mm. 3.3. Solo One Piece D 3.0 - 13.0 mm. 3.4. Solo One Piece D 3.0 - 16.0 mm. 3.5. Solo One Piece D 3.50 - 10.0 mm. 3.6. Solo One Piece D 3.50 - 11.50 mm. 3.7. Solo One Piece D 3.50 - 13.0 mm. 3.8. Solo One Piece D 3.50 - 16.0 mm.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IL.РС52.Д00486

Дата начала действия: 10.06.2016

Дата окончания действия: 09.06.2017

Представленные документы Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/645 от 20.05.2013, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «А.Л.О.А МЕДИКАЛ»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Стугаревой Ольги Павловны
Номер факса - +74952871390
ОГРН - 1157746849611

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "TAV-MEDICAL LTD"
Фактический адрес - ИЗРАИЛЬ, Dora Industrial park, P.O.B. 88, SHLOMI 22832

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Имплантаты дентальные марки TAV Dental в исполнении: Silhouette, Sirius, Solo One Piece. 1. Имплантаты Silhouette: 1.1. Silhouette D 3.30 - 10.0 mm. 1.2. Silhouette D 3.30 - 11.50mm. 1.3. Silhouette D 3.30 - 13.0 mm. 1.4. Silhouette D 3.30 - 16.0 mm. 1.5. Silhouette D 3.75 - 8.0 mm. 1.6. Silhouette D 3.75 - 10.0 mm. 1.7. Silhouette D 3.75 - 11.50mm. 1.8. Silhouette D 3.75 - 13.0 mm. 1.9. Silhouette D 3.75 - 16.0 mm. 1.10. Silhouette D 4.20 - 6.0 mm. 1.11. Silhouette D 4.20 - 8.0 mm. 1.12. Silhouette D 4.20 - 10.0 mm. 1.13. Silhouette D 4.20 - 11.50 mm. 1.14. Silhouette D 4.20 - 13.0 mm. 1.15. Silhouette D 4.20 - 16.0 mm. 1.16. Silhouette D 5.0 - 6.0 mm. 1.17. Silhouette D 5.0 - 8.0 mm. 1.18. Silhouette D 5.0 - 10 mm. 1.19. Silhouette D 5.0 - 11.50 mm. 1.20. Silhouette D 5.0 - 13.0 mm. 1.21. Silhouette D 6.0 - 6.0 mm. 1.22. Silhouette D 6.0 - 8.0 mm. 1.23. Silhouette D 6.0 - 10.0 mm. 1.24. Silhouette D 6.0 - 11.50 mm. 1.25. Silhouette D 6.0 - 13.0 mm. 2. Имплантаты Sirius: 2.1. Sirius D 3.30 - 10.0 mm. 2.2. Sirius D 3.30 - 11.50 mm. 2.3. Sirius D 3.30 - 13.0 mm. 2.4. Sirius D 3.30 - 16.0 mm. 2.5. Sirius D 3.75 - 8.0 mm. 2.6. Sirius D 3.75 - 10.0 mm. 2.7. Sirius D 3.75 - 11.50 mm. 2.8. Sirius D 3.75 - 13.0 mm. 2.9. Sirius D 3.75 - 16.0 mm. 2.10. Sirius D 4.20 - 6.0 mm. 2.11. Sirius D 4.20 - 8.0 mm. 2.12. Sirius D 4.20 - 10.0 mm. 2.13. Sirius D 4.20 - 11.50 mm. 2.14. Sirius D 4.20 - 13.0 mm. 2.15. Sirius D 4.20 - 16.0 mm. 2.16. Sirius D 5.0 - 6.0 mm. 2.17. Sirius D 5.0 - 8.0 mm. 2.18. Sirius D 5.0 - 10.0 mm. 2.19. Sirius D 5.0 - 11.50 mm. 2.20. Sirius D 5.0 - 13.0 mm. 2.21. Sirius D 6.0 - 6.0 mm. 2.22. Sirius D 6.0 - 8.0 mm. 2.23. Sirius D 6.0 - 10.0 mm. 2.24. Sirius D 6.0 - 11.50 mm. 2.25. Sirius D 6.0 - 13.0 mm. 3. Имплантаты Solo One Piece: 3.1. Solo One Piece D 3.0 - 10.0 mm. 3.2. Solo One Piece D 3.0 - 11.50 mm. 3.3. Solo One Piece D 3.0 - 13.0 mm. 3.4. Solo One Piece D 3.0 - 16.0 mm. 3.5. Solo One Piece D 3.50 - 10.0 mm. 3.6. Solo One Piece D 3.50 - 11.50 mm. 3.7. Solo One Piece D 3.50 - 13.0 mm. 3.8. Solo One Piece D 3.50 - 16.0 mm.
Коды ОКП - 943820
ТН ВЭД ТС - 9021290000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - +74957661232
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 127204, Россия, город Москва, ш. Дмитровское, дом 163, строение 8, 5 этаж, комн.507