Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС IN.ФМ09.Д03096

Мепенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IN.ФМ09.Д03096

Дата начала действия: 30.01.2017

Дата окончания действия: 30.11.2019

Представленные документы ЛП-002354 от 28.01.2014 (дата переоформления РУ 26.07.2016), выдано ЗАО НПЦ "Эльфа", Россия

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.13ИС11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Орган по сертификации систем менеджмента ВНИИС-СЕРТ ОАО "ВНИИС". Актуальная информация: ВНИИС является первым российским органом по сертификации систем качества, аккредитованным Британской службой UKAS (United Kingdom Accreditation Service) – членом Международного Форума по аккредитации (IAF). Сертификаты, выданные в этой системе, имеют международное признание.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Акционерное общество
Полное наименование/ФИО ИП - АО НПЦ "Эльфа"
Должность - Генеральный директор
Номер факса - (495)785-51-29
ОГРН - 1027739651147

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Эльфа Лабораториз, Индия/Elfa Laboratories, India, 92-93, Sector-3, HSIDC, Industrial Area, Karnal - 132001

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Мепенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные
Коды ОКП - 934867
ТН ВЭД ТС - 3004200002
Размер партии или заводской номер изделия - серия: EMPM6004 партия: 25500 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛП 002354-280114, изм. 1

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402