Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС IN.ФМ09.Д05256

Тиепенем®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флаконы (1), пачки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IN.ФМ09.Д05256

Дата начала действия: 06.06.2017

Дата окончания действия: 31.12.2019

Представленные документы ЛП-002930 от 30.03.2015(дата переоформления РУ 11.07.2016), выдано ЗАО НПЦ "Эльфа", Россия, Орган по сертификации ОАО "ВНИИС" аттестат аккредитации RA.RU.13ИС11

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Акционерное общество
Полное наименование/ФИО ИП - АО НПЦ "Эльфа"
Должность - Генеральный директор
Номер факса - (495)785-51-29
ОГРН - 1027739651147

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Эльфа Лабораториз, Индия/Elfa Laboratories, India, 92-93, Sector-3, HSIDC, Industrial Area, Karnal - 132001

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Тиепенем®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флаконы (1), пачки картонные
Коды ОКПД (текстовое) - 21.20.10.191
ТН ВЭД ТС - 3004200002
Размер партии или заводской номер изделия - серия: PRS-1701 партия: 19991 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛП-002930-300315, изм.№1

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402