Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС IN.ФМ09.Д94729

Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны пластиковые (2), пачки картонные, годен до: 30.09.2018

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IN.ФМ09.Д94729

Дата начала действия: 28.12.2015

Дата окончания действия: 30.09.2018

Представленные документы рег. уд. № ЛП-002008 от 19.02.2013, выдано ЗАО НПЦ "Эльфа", Россия. Сертификат соответствия системы качества в Системе добровольной сертификации "Системы качества и безопасности пищевой и фармацевтической продукции" № GMPEU RU.001.N.0015 от 05.12.2013 г.. Орган по сертификации ОАО "ВНИИС", аттестат аккредитации: 03СД01 RU.001

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - АО НПЦ "Эльфа"
Должность - Генеральный директор
Номер факса - (495)785-51-29
ОГРН - 1027739651147

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Эльфа Лабораториз, Индия/Elfa Laboratories

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны пластиковые (2), пачки картонные, годен до: 30.09.2018
Коды ОКП - 932840
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия NPE 586, партия: 10000 упаковок.
Реквизиты товаросопроводительной документации - инвойс № 36/15-16 от 03.11.2015 г.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛП 002008-190213, изм. №1

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402