РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.АБ69.Д01937

Каталки медицинские для транспортировки пациента, варианты исполнения: CROSS, CROSSOVER, CROSS UP, CROSS CHAIR, CARRERA TEC, CARRERA PRO, ELLA SELF, ALTO, ENDURO, с принадлежностями/n/nI. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4./n3. Подушка QMX 01./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./nII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSSOVER, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4./n3. Подушка QMX 01./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./nIII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS UP, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Съемные носилки/n5. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4./n3. Подушка QMX 01./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./nIV. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS CHAIR, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Съемные носилки./n4. Матрас QMX 710./n5. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4./n3. Подушка QMX 01./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней/nV. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA TEC в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5./n3. Подушка QMX 02./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней. /nVI. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA PRO, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5./n3. Подушка QMX 02./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2. /n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./nVII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ELLA SELF, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Съёмные носилки./n5. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4./n3. Подушка QMX 01./n4. Держатель для баллона TANKER. /n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2. /n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580/t/t/t/t/t/t/t/t/t/n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./nVIII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ALTO, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 750./n4. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5./n3. Подушка ZEN./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./n21. Корзина./nIX. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ENDURO, в составе:/n1. Фиксатор для каталки R-MAX 10G./n2. Матрас QMX 710./n3. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5./n3. Подушка ZEN./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./n/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.АБ69.Д01937

Дата начала действия: 31.05.2017

Дата окончания действия: 30.05.2020

Представленные документы Регистрационного удостоверения на медицинское изделие

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "ЭльМедика"
В лице - Генерального директора Андросовой Елены Аркадьевны
Номер факса - +74959461548
ОГРН - 1097746490137

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Спенсер Италия с.р.л." / Spencer Italia s.r.l./n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Каталки медицинские для транспортировки пациента, варианты исполнения: CROSS, CROSSOVER, CROSS UP, CROSS CHAIR, CARRERA TEC, CARRERA PRO, ELLA SELF, ALTO, ENDURO, с принадлежностями/n/nI. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4./n3. Подушка QMX 01./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./nII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSSOVER, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4./n3. Подушка QMX 01./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./nIII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS UP, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Съемные носилки/n5. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4./n3. Подушка QMX 01./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./nIV. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CROSS CHAIR, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Съемные носилки./n4. Матрас QMX 710./n5. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4./n3. Подушка QMX 01./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней/nV. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA TEC в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5./n3. Подушка QMX 02./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней. /nVI. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: CARRERA PRO, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5./n3. Подушка QMX 02./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2. /n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./nVII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ELLA SELF, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 777./n4. Съёмные носилки./n5. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 4./n3. Подушка QMX 01./n4. Держатель для баллона TANKER. /n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2. /n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580/t/t/t/t/t/t/t/t/t/n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./nVIII. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ALTO, в составе:/n1. Фиксатор для каталки FA./n2. Фиксатор для каталки FP./n3. Матрас QMX 750./n4. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5./n3. Подушка ZEN./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./n21. Корзина./nIX. Каталка медицинская для транспортировки пациента, вариант исполнения: ENDURO, в составе:/n1. Фиксатор для каталки R-MAX 10G./n2. Матрас QMX 710./n3. Руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Столик END-T./n2. Стойка для внутривенных вливаний TRACK 5./n3. Подушка ZEN./n4. Держатель для баллона TANKER./n5. Крепление для держателя баллона TANKER./n6. Сумка для баллона OXYPACK 1./n7. Сумка для баллона OXYPACK 2./n8. Подголовник STX 90./n9. Ремень STX 494 /n10. Ремень STX 499 /n11. Ремень STX 597 /n12. Ремень STX 591 /n13. Ремень STX 702 /n14. Ремень STX 598 /n15. Ремень STX 592 /n16. Ремень STX 580 /n17. Ремень DNA STRAP./n18. Ремень DNA STRAP THORACIC./n19. Система ремней педиатрическая FIXO-KID./n20. Сумка для ремней./n/n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.50.000
ТН ВЭД ТС - 9402900000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51084-97, ГОСТ 16940-89, ГОСТ Р 56330-2014, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ ISO 10993-13-2011.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
Номер аттестата - RA.RU.11АБ69
Дата регистрации аттестата - 28.04.16
ФИО руководителя - Вагер Г.А.
Номер факса - 8129863069
Адрес электронной почты - spb@lensert.ru
Юридический адрес - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А
Адрес места нахождения - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854