РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.АБ69.Д03537

Иглы для биопсии с принадлежностями: 1. Игла стернальная PERFECTUS. 2. Игла для миелоаспирации HANDLEX. 3. Игла для трепано-биопсии CAGE. 4. Игла для трепано-биопсии HEMAX. 5. Игла для миелоаспирации NEO OXUS. 6. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL. 7. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL PLUS. 8. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL DUO. 9. Игла для аспирационной биопсии HEPAX. 10. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии CHIBA. 11. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии QUINKE. 12. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии WESTCOTT. 13. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии FRANSEEN. 14. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии TURNER. 15. Игла для локализации объекта SINUREP. Принадлежности: 16. Устройство для биопсии кожи EPITHEASY. 17. Устройство для аспирационной биопсии HEPAX KIT. 18. Устройство ручное для биопсии FACILE. 19. Устройство полуавтоматическое для биопсии BIO-FEATHER. 20. Устройство полуавтоматическое для биопсии VELOX. 21. Устройство полуавтоматическое для биопсии LUX. 22. Устройство автоматическое для биопсии CAESAR. 23. Устройство автоматическое для биопсии NEXTAGE

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.АБ69.Д03537

Дата начала действия: 20.03.2018

Дата окончания действия: 19.03.2021

Представленные документы регистрационное удостоверение, протокол, заявление, техническое описание, регистрационные документы

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «ЕвроНавигатор»
В лице - Генерального директора Кузнецова Евгения Николаевича
ОГРН - 1107847112064

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Medax S.r.l.»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Иглы для биопсии с принадлежностями: 1. Игла стернальная PERFECTUS. 2. Игла для миелоаспирации HANDLEX. 3. Игла для трепано-биопсии CAGE. 4. Игла для трепано-биопсии HEMAX. 5. Игла для миелоаспирации NEO OXUS. 6. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL. 7. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL PLUS. 8. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL DUO. 9. Игла для аспирационной биопсии HEPAX. 10. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии CHIBA. 11. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии QUINKE. 12. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии WESTCOTT. 13. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии FRANSEEN. 14. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии TURNER. 15. Игла для локализации объекта SINUREP. Принадлежности: 16. Устройство для биопсии кожи EPITHEASY. 17. Устройство для аспирационной биопсии HEPAX KIT. 18. Устройство ручное для биопсии FACILE. 19. Устройство полуавтоматическое для биопсии BIO-FEATHER. 20. Устройство полуавтоматическое для биопсии VELOX. 21. Устройство полуавтоматическое для биопсии LUX. 22. Устройство автоматическое для биопсии CAESAR. 23. Устройство автоматическое для биопсии NEXTAGE
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.110
ТН ВЭД ТС - 9018321000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-2011 (части – 1, 4, 5, 7, 10, 11), ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ 19126-2007 Разд. 5

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
Номер аттестата - RA.RU.11АБ69
Дата регистрации аттестата - 28.04.16
ФИО руководителя - Вагер Г.А.
Номер факса - 8129863069
Адрес электронной почты - spb@lensert.ru
Юридический адрес - 195112, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Республиканская, 24, корпус 1, строение 1, помещение 7-Н
Адрес места нахождения - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854