РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.АВ57.Д01835

Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностями, варианты исполнения:/n1/t Paradym SonR (вид 233940)/n2/t Paradym CRT (вид 233940)./n3/t Paradym DR (вид 139060)./n4/t Paradym VR (вид 210150)./nПринадлежности:/n1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов (вид 114220), варианты исполнения:/n1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7./n1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D./n1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D./n1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW./n1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D/n2. Доставочная система Situs, варианты исполнения:/n2.1. LDS-2./n2.2. LDS-2 Shape 90./n2.3. LDS-2 Shape MPA./n2.4. LDS-2 Shape CS./n2.5. LDS-2 Shape AL3./n3. Баллонный катетер. /n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.АВ57.Д01835

Дата начала действия: 20.02.2016

Дата окончания действия: 19.02.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Интеркардио»
В лице - Генерального директора: Чипко Владислава Николаевича
Номер факса - +7(495)2251223
ОГРН - 1137746772745

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Sorin Group Italia S.r.l.", "Сорин Груп Италия С.р.л.”

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностями, варианты исполнения:/n1/t Paradym SonR (вид 233940)/n2/t Paradym CRT (вид 233940)./n3/t Paradym DR (вид 139060)./n4/t Paradym VR (вид 210150)./nПринадлежности:/n1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов (вид 114220), варианты исполнения:/n1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7./n1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D./n1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D./n1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW./n1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D/n2. Доставочная система Situs, варианты исполнения:/n2.1. LDS-2./n2.2. LDS-2 Shape 90./n2.3. LDS-2 Shape MPA./n2.4. LDS-2 Shape CS./n2.5. LDS-2 Shape AL3./n3. Баллонный катетер. /n
Коды ОКП - 944480
ТН ВЭД ТС - 9021909009
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, Стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993, ГОСТ Р 52770-2007/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "АльтТест"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АВ57
Дата регистрации аттестата - 25.02.11
ФИО руководителя - Коновалова Элина Юрьевна
Номер факса - (499) 1206149
Юридический адрес - 117418,г. Москва, ул. Цюрупы, д. 14
Адрес места нахождения - 117418,Москва, ул. Цюрупы, 14