РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.АГ81.Д05224

Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями/nI. Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: /n1. Spirolab I/II/III. /n2. Spirobank I/G/II. /n3. Spirotel. /n4. Spirodoc. /n5. Minispir. /n6. MirOxy. /n7. Oxy Pulse. /nII. Принадлежности к аппаратам для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: Spirolab I/II/III, Spirobank I/G/II, Spirotel, Spirodoc, Minispir, MirOxy, Oxy Pulse: /n1. Турбина многоразовая. /n2. Турбина одноразовая. /n3. Турбинный датчик поток-объем. /n4. Бактериальный фильтр одноразовый. /n5. Мундштук картонный одноразовый. /n6. Мундштук многоразовый: для взрослых, детский. /n7. Оптоэлектронный держатель турбины с кабелем. /n8. Держатель мундштука. /n9. Держатель мундштука с сеткой и отверстием. /n10. Датчик SpO2 на палец. /n11. Модуль SpO2. /n12. Зажим для носа. /n13. Термобумага регистрационная (стартовый набор). /n14. Термопринтер. /n15. Аккумулятор. /n16. Батарея ААА /n17. Батарея внутренняя. /n18. Зарядное устройство /n19. Сетевой адаптер. /n20. Калибровочный шприц 1-3л. /n21. Программное обеспечение WinSpiro. /n22. Кейс-укладка для хранения и переноски. /n23. Дисплей жидкокристаллический с разъемом. /n24. Дисплей жидкокристаллический графический с разъемом. /n25. Дисплей цветной (FSTN) с соединительным кабелем. /n26. Дисплей монохромный с соединительным кабелем. /n27. Зуммер для телефонной передачи. /n28. Интерфейсный разъем. /n29. Кабель интерфейсный. /n30. Кабель питания с разъемом. /n31. Кабель с разъемом для держателя турбины. /n32. Кабель для соединения дисплея с платой управления. /n33. Кабель для подключения турбинного датчика. /n34. Разъем на плате управления для подключения турбинного датчика. /n35. Средство для обработки турбины PERASAFE (стартовый набор). /n36. Клавиатура мембранная. /n37. Контакты батарейного отсека. /n38. Корпус пластиковый сборный с крепежными элементами. /n39. Крышка отсека держателя турбины. /n40. Крышка отсека держателя турбины с закрепляющим штифтом. /n41. Крышка отсека принтера с резаком бумаги. /n42. Наклейка на лицевую панель. /n43. Комплект проводов для соединения дисплея с корпусом. /n44. Ось для рулонной бумаги. /n45. Плавкие предохранители. /n46. Подставки каучуковые. /n47. Противоскользящая резиновая прокладка. /n48. Пружина для батареи. /n49. Блоки функциональные: дисплея, клавиатуры, управления, оптоэлектронного датчика. /n50. Сетка: 29,2мм; 31,5мм. /n51. Светодиод.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.АГ81.Д05224

Дата начала действия: 20.02.2017

Дата окончания действия: 19.02.2020

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «ПАНЕП»
Должность - Директор
В лице - Директора Вильнина Аркадия Вильямовича
Номер факса - 4952367195
ОГРН - 1135031000917

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ" / MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH
Адреса филиалов - , Филиалы завода-изготовителя: 1. MIR S.r.l.-MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia, Италия. /n2. DITEC S.R.L., Via Del Mulino SNC Frazione: Villa Vomano 64100 Teramo (ТЕ) Italia, Италия.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями/nI. Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: /n1. Spirolab I/II/III. /n2. Spirobank I/G/II. /n3. Spirotel. /n4. Spirodoc. /n5. Minispir. /n6. MirOxy. /n7. Oxy Pulse. /nII. Принадлежности к аппаратам для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: Spirolab I/II/III, Spirobank I/G/II, Spirotel, Spirodoc, Minispir, MirOxy, Oxy Pulse: /n1. Турбина многоразовая. /n2. Турбина одноразовая. /n3. Турбинный датчик поток-объем. /n4. Бактериальный фильтр одноразовый. /n5. Мундштук картонный одноразовый. /n6. Мундштук многоразовый: для взрослых, детский. /n7. Оптоэлектронный держатель турбины с кабелем. /n8. Держатель мундштука. /n9. Держатель мундштука с сеткой и отверстием. /n10. Датчик SpO2 на палец. /n11. Модуль SpO2. /n12. Зажим для носа. /n13. Термобумага регистрационная (стартовый набор). /n14. Термопринтер. /n15. Аккумулятор. /n16. Батарея ААА /n17. Батарея внутренняя. /n18. Зарядное устройство /n19. Сетевой адаптер. /n20. Калибровочный шприц 1-3л. /n21. Программное обеспечение WinSpiro. /n22. Кейс-укладка для хранения и переноски. /n23. Дисплей жидкокристаллический с разъемом. /n24. Дисплей жидкокристаллический графический с разъемом. /n25. Дисплей цветной (FSTN) с соединительным кабелем. /n26. Дисплей монохромный с соединительным кабелем. /n27. Зуммер для телефонной передачи. /n28. Интерфейсный разъем. /n29. Кабель интерфейсный. /n30. Кабель питания с разъемом. /n31. Кабель с разъемом для держателя турбины. /n32. Кабель для соединения дисплея с платой управления. /n33. Кабель для подключения турбинного датчика. /n34. Разъем на плате управления для подключения турбинного датчика. /n35. Средство для обработки турбины PERASAFE (стартовый набор). /n36. Клавиатура мембранная. /n37. Контакты батарейного отсека. /n38. Корпус пластиковый сборный с крепежными элементами. /n39. Крышка отсека держателя турбины. /n40. Крышка отсека держателя турбины с закрепляющим штифтом. /n41. Крышка отсека принтера с резаком бумаги. /n42. Наклейка на лицевую панель. /n43. Комплект проводов для соединения дисплея с корпусом. /n44. Ось для рулонной бумаги. /n45. Плавкие предохранители. /n46. Подставки каучуковые. /n47. Противоскользящая резиновая прокладка. /n48. Пружина для батареи. /n49. Блоки функциональные: дисплея, клавиатуры, управления, оптоэлектронного датчика. /n50. Сетка: 29,2мм; 31,5мм. /n51. Светодиод.
Коды ОКПД (справочное) - 26.60.12.124
ТН ВЭД ТС - 9018199000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Бирюза"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ81
Дата регистрации аттестата - 12.08.15
ФИО руководителя - Волганкина Екатерина Владимировна (заместитель - Иванова Жанна Валериевна)
Номер факса - +74955328497
Адрес электронной почты - cs.biryuza@yandex.ru
Юридический адрес - 109542, РОССИЯ, г. Москва, Рязанский проспект, д86,стр.1,эт.1,ком.6, оф.1010
Адрес места нахождения - 142703, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, Промзона тер., корп. 526