РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.АГ99.Д20183

Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с принадлежностями./nI. Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva, исполнения: Aptiva Flamenco, Aptiva Jazz, Aptiva Move, Aptiva Hip-Hop, Aptiva Ballet, Aptiva Ballet opt. Etoile./nII. Принадлежности:/n1. Блок питания с проводом для подключения к сети. /n2. Пульт дистанционного управления. /n3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели). /n4. Упаковочный чемодан для переносной модели. /n5. Магнитная карта врача. /n6. Магнитная карта пациента. /n7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. /n8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. /n9. Провод для осуществления функции элетромиографии/электронейрографии с розеткой. /n10. Провод для элетромиографии/электронейрографии с вилкой. /n11. Контрольный провод для элетромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой. /n12. Клемма с парой электродов. /n13. Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный. /n14. Инструкция пользователя. /n15. Инструкция по применению.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.АГ99.Д20183

Дата начала действия: 07.11.2016

Дата окончания действия: 06.11.2019

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «АРТИ» (ООО «АРТИ»)
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Лалаянца Аркадия Георгиевича
Номер факса - 74955178309
ОГРН - 1047796182125

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Лоренз Биотек С.п.А.», Lorenz Biotech S.p.a.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с принадлежностями./nI. Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva, исполнения: Aptiva Flamenco, Aptiva Jazz, Aptiva Move, Aptiva Hip-Hop, Aptiva Ballet, Aptiva Ballet opt. Etoile./nII. Принадлежности:/n1. Блок питания с проводом для подключения к сети. /n2. Пульт дистанционного управления. /n3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели). /n4. Упаковочный чемодан для переносной модели. /n5. Магнитная карта врача. /n6. Магнитная карта пациента. /n7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. /n8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. /n9. Провод для осуществления функции элетромиографии/электронейрографии с розеткой. /n10. Провод для элетромиографии/электронейрографии с вилкой. /n11. Контрольный провод для элетромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой. /n12. Клемма с парой электродов. /n13. Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный. /n14. Инструкция пользователя. /n15. Инструкция по применению.
Коды ОКП - 944410
ТН ВЭД ТС - 9018907500
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ Р 50267.10-93

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "СПБ-Стандарт"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ99
Дата регистрации аттестата - 26.05.16
ФИО руководителя - Еременко Роман Владимирович (Заместитель руководителя - Бушуев Сергей Александрович)
Номер факса - +74993915122
Адрес электронной почты - cs.spb.standart@yandex.ru
Юридический адрес - 129085, РОССИЯ, город Москва, Звездный бульвар, д.21,стр.1,оф.347
Адрес места нахождения - 140004, Россия, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, дом 411