РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.АЯ46.Д75912

Имплантат для реконструкции дефектов черепа, изготовленный по индивидуальному заказу и предназначенный для установления его конкретному пациенту, арт. 82-6650: 1) (сер. DM-180104, Lot 20180690) в комплекте с примерочным шаблоном (сер. DM-180104, Lot 20180691); 2) (сер. DM-180106, Lot 20180694) в комплекте с примерочным шаблоном (сер. DM-180106, Lot 20180695)

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.АЯ46.Д75912

Дата начала действия: 23.03.2018

Дата окончания действия: 22.03.2019

Изменения:

Тип зменения - Прекращение действия декларации
Дата прекращения действия - 27.03.2018

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон"
Должность - Старший специалист по регистрации
В лице - Старшего специалиста отдела регистрации Финкель Ростислава Борисовича, действующего по доверенности № 77АВ4061564 от 15.11.17 г.
Номер факса - +74955809029
ОГРН - 1027725022940

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - FIN-CERAMICA FAENZA s.p.a.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Имплантат для реконструкции дефектов черепа, изготовленный по индивидуальному заказу и предназначенный для установления его конкретному пациенту, арт. 82-6650: 1) (сер. DM-180104, Lot 20180690) в комплекте с примерочным шаблоном (сер. DM-180104, Lot 20180691); 2) (сер. DM-180106, Lot 20180694) в комплекте с примерочным шаблоном (сер. DM-180106, Lot 20180695)
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.22.129
ТН ВЭД ТС - 9021399000
Размер партии или заводской номер изделия - Lot 20180690 -1 шт., Lot 20180691 -1 шт., Lot 20180694 - 1шт., Lot 20180695 - 1шт.
Реквизиты товаросопроводительной документации - Контракт GMED–2010 от 25.12.2009г., Инвойс № 1466978 от 05.03.2018г.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ ISO 14602-2012; ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-3-2011, ГОСТ ISO 10993-4- 2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011; ГОСТ Р 52770-2016

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - зам. руководителя О.В. Иванова
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31