РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.ИМ04.Д00342

Инкубатор транспортный для новорожденных "Baby Shuttle" c принадлежностями:/nПринадлежности:/n1.Держатель температурного датчика./n2.Блок питания автономный./n3.Стенки колпака двойные./n4.Стойка для внутривенных инфузий./n5.Флоуметр./n6.Устройство для фиксации головы./n7.Аппарат ручной реанимационный (Мешок Амбу)./n8.Контур дыхательный для первичной реанимации новорожденных./n9.Компрессор воздушный./n10.Отсос./n11.Тележка для транспортировки./n12.Устройство для крепления тележки в вертолете./n13.Держатель кислородного баллона./n14.Колпак для инкубатора./n15.Рукав ирисовый./n16.Матрац./n17.Датчик температурный./n18.Датчик кислородный./n19.Губки для увлажнителя./n20.Фильтр воздушный./n21.Держатель воздушных фильтров./n22.Коннектор интубационный./n23.Трубка гофрированная./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.ИМ04.Д00342

Дата начала действия: 07.12.2016

Дата окончания действия: 07.12.2019

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзорув сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2009/03769 от 10.11.2016 г.,

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество "ДЕЛЬРУС"
Должность - Исполнительный директор
В лице - Исполнительного директора Ермакова Владимира Николаевича (по доверенности № 3839 от 07.04.2015 г.)
ОГРН - 1026605412460

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фирма "ДЖИНЕВРИ срл" (GINEVRI srl), Италия.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инкубатор транспортный для новорожденных "Baby Shuttle" c принадлежностями:/nПринадлежности:/n1.Держатель температурного датчика./n2.Блок питания автономный./n3.Стенки колпака двойные./n4.Стойка для внутривенных инфузий./n5.Флоуметр./n6.Устройство для фиксации головы./n7.Аппарат ручной реанимационный (Мешок Амбу)./n8.Контур дыхательный для первичной реанимации новорожденных./n9.Компрессор воздушный./n10.Отсос./n11.Тележка для транспортировки./n12.Устройство для крепления тележки в вертолете./n13.Держатель кислородного баллона./n14.Колпак для инкубатора./n15.Рукав ирисовый./n16.Матрац./n17.Датчик температурный./n18.Датчик кислородный./n19.Губки для увлажнителя./n20.Фильтр воздушный./n21.Держатель воздушных фильтров./n22.Коннектор интубационный./n23.Трубка гофрированная./n
Коды ОКП - 944490
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92(р.р. 3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011,/nГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1–2011,/nГОСТ ISO 10993-5–2011, ГОСТ ISO 10993-10–2011, ГОСТ ISO 10993-11–2011/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ04
Дата регистрации аттестата - 23.11.15
ФИО руководителя - Машков Александр Владимирович
Номер факса - (495) 6111738, 6110057
Юридический адрес - 127422,Российская Федерация, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Адрес места нахождения - 127422,Москва, ул. Тимирязевская, 1, стр. 2