РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.ИМ28.Д02122

Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями/nI. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах :/n1. Premise Syringe Standard Kit:/n- 8 шприцев Premise./n- 1 праймер OptiBond XTR Primer./n- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive./n- 50 аппликаторов Applicator Tips./n- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers./n- инструкция./n2. Premise Unidose Standard Kit:/n- 80 унидоз Premise./n- 1 праймер OptiBond XTR Primer./n- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive./n- 50 аппликаторов Applicator Tips./n- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе:/n15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers./n- инструкция./n3. Premise Syringe Mini Kit:/n- 3 шприца Premise./n- 1 OptiBond Solo Plus./n- протравочный гель Etchant Gel./n- 50 аппликаторов Applicator Tips./n- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel./n- инструкция./n4. Premise Unidose Mini Kit:/n- 30 унидоз Premise./n- 1бонд OptiBond Solo Plus./n- протравочный гель Etchant Gel./n- 50 аппликаторов Applicator Tips./n- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel./n- инструкция./nII. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый):/n- Premise A1./n- Premise A2./n- Premise A3./n- Premise A3,5./n- Premise A4./n- Premise B1./n- Premise B2./n- Premise B3./n- Premise B4./n- Premise C1./n- Premise C2./n- Premise C3./n- Premise C4./n- Premise D2./n- Premise D3./n- Premise D4./n- Premise XL1./n- Premise XL2./n- Premise Amber./n- Premise Grey./n- Premise Clear./n- Premise Super Clear./nIII. Принадлежности :/n- расцветка Premise./n- аппликаторы - не более 100 шт./n- палетки для смешивания - не более 100 шт./n- одноразовые насадки для геля Etchant Gel - не более 100 шт./n- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers - не более 25 шт./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.ИМ28.Д02122

Дата начала действия: 13.08.2015

Дата окончания действия: 13.08.2018

Представленные документы протоколов испытаний № 1663/15 от 21.07.2015г. ИЦП ООО "ПСА", рег. № РОСС RU.0001.21ИМ54;№№ 2253.015-2256.015 от 04.06.2015г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33;Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2012/12544 от 09.08.2012г., срок действия: не ограничен.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «КаВо Дентал Руссланд»/n
Должность - Генеральный директор
В лице - А.П. Ковтюшенко
ОГРН - 1027810294918

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - - Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy/n- KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland./n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями/nI. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах :/n1. Premise Syringe Standard Kit:/n- 8 шприцев Premise./n- 1 праймер OptiBond XTR Primer./n- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive./n- 50 аппликаторов Applicator Tips./n- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers./n- инструкция./n2. Premise Unidose Standard Kit:/n- 80 унидоз Premise./n- 1 праймер OptiBond XTR Primer./n- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive./n- 50 аппликаторов Applicator Tips./n- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе:/n15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers./n- инструкция./n3. Premise Syringe Mini Kit:/n- 3 шприца Premise./n- 1 OptiBond Solo Plus./n- протравочный гель Etchant Gel./n- 50 аппликаторов Applicator Tips./n- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel./n- инструкция./n4. Premise Unidose Mini Kit:/n- 30 унидоз Premise./n- 1бонд OptiBond Solo Plus./n- протравочный гель Etchant Gel./n- 50 аппликаторов Applicator Tips./n- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel./n- инструкция./nII. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый):/n- Premise A1./n- Premise A2./n- Premise A3./n- Premise A3,5./n- Premise A4./n- Premise B1./n- Premise B2./n- Premise B3./n- Premise B4./n- Premise C1./n- Premise C2./n- Premise C3./n- Premise C4./n- Premise D2./n- Premise D3./n- Premise D4./n- Premise XL1./n- Premise XL2./n- Premise Amber./n- Premise Grey./n- Premise Clear./n- Premise Super Clear./nIII. Принадлежности :/n- расцветка Premise./n- аппликаторы - не более 100 шт./n- палетки для смешивания - не более 100 шт./n- одноразовые насадки для геля Etchant Gel - не более 100 шт./n- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers - не более 25 шт./n
Коды ОКП - 930000
ТН ВЭД ТС - 3006
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 31574-2012;/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,/nГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007./n
- Наименование национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 31574-2012;/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,/nГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007./n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Профессиональное Сертификационное Агентство"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ28
Дата регистрации аттестата - 13.04.11
ФИО руководителя - Абрамова Оксана Николаевна
Номер факса - (495) 7302483
Юридический адрес - 127015,Российская Федерация, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Адрес места нахождения - 127015,Москва, ул. Бутырская, 77