РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.ИМ34.Д01110

I. Эндопротезы суставов, варианты исполнения: эндопротез коленного сустава, эндопротез тазобедренного сустава, эндопротез плечевого сустава:/n1. Эндопротезы коленного сустава, в составе:/n- компонент феморальный: цементный и бесцементный, модели: PLUS?CR, PLUS?PS, PLUSCCK,PLUS?H;/n-?тибиальное плато: цементные и бесцементные;/n-?тибиальная вставка: модели: CR, PS, ССК, Н;/n-?подвижная тибиальная вставка: модели: CR, PS,ССК,Н;/n-?тибиальный спейсер;/n-?тибиальная ножка;/n-?коленныйэндопротез;/n-?костные винты 1?-10 000;/n-?подвижное тибиальное плато: цементное и бесцементное;/n-?тибиальная вставка с винтом фиксации;/n-?дистальный феморальный спейсер;/n-?феморальная вставка;/n-?тибиальные модули;/n-?феморальные модули;/n-?ножка;/n-?феморальная ножка;/n-?тибиальная вставка с шарниром;/n-?компонент феморальный;/n-?компонент тибиальный./n2. Эндопротезы тазобедренного сустава, в составе:/n-?вертлужные чашки, цементные и бесцементные, модели: MRS, MRS?PLUS, DELTA?TT, DELTA?PF, DELTA?FINS, DELTA?ST?C, DELTA?ONE?TT, DELTA?REVISION, DELTA?REVISION?TT, МЕТМЕТ, 2М, SPH-CONTACT, SPH?ST;/n-?головка;/n-?ревизионная головка;/n-?ножки, цементные и бесцементные, модели: MRS, MRS?PLUS, COLLO?MIS, CL, FRIENDLY, LOGICA, SL, С2, PLS, FIT, SAM?FIT, НМАХ? М, НМАХ? S, НМАХ С, REVISION?LR;/n-?модульные ножки, цементные и бесцементные;/n-?адаптер конуса с винтом фиксации;/n-?проксимальные централизаторы, левый и правый;/n-?пробка;/n-?чехол;/n-?зеркальная ножка с централизатором;/n-?ножка с частичным покрытием;/n-?латерализованные ножки с увеличенным офсетом, модели: С2, PLS, НМАХ? S;/n-?ревизионные ножки;/n-?латерализованная ножка;/n-?модульная шейка;/n-?модульная шейкалатерализованная;/n-?шейка с винтом;/n-?ревизионная ножка модульная;/n-?ножка ревизионная LR;/n-?модульный спейсер;/n-?латерализованная шейка с винтом;/n-?головка металлическая;/n-?головка ревизионная;/n-?головка биполярная;/n-?головки с самоцентрализующимся замком и вставкой;/n-?спейсер;/n-?полусферический модуль;/n-?вертлужная чашка ревизионная;/n-?вставки в чашки: керамические, нейтральные, с плечом, металлические;/n-?адаптер конуса;/n-?вертлужное плато;/n-?костные винты 1?-10 000;/n-?вертлужнаячашка; -?ножка./n3. Эндопротезы плечевого сустава, в составе:/n-?плечевой корпус с ребрами и фиксирующим винтом;/n-?плечевой корпус;/n-?плечевой корпус для травм;/n-?ножки цементные и бесцементные;/n-?реконструктивные ножки;/n-?модульная вставка;/n-?кольцо;/n-?ревизионные ножки цементные и бесцементные;/n-?адаптер конуса эксцентричный, нейтральный;/n-?плечевая головка;/n-?плечевая головка СТА;/n-?адаптер плечевой головки, ревизионный;/n-?реверсивный плечевой корпус с винтом фиксации;/n-?реверсивная вставка;/n-?гленосфера с коннектором;/n-?реверсивная НР вставка;/n-?реверсивная гленосфера;/n-?коннектор с винтом;/n-?гленоидное плато;/n-?гленоид;/n-?кортикальные костные винты 1?-10 000;/n-?головка восстановительная;/n-?головка СТА восстановительная;/n-?восстановительная ножка;/n-?гленоид металлический задний;/n-?вставка для металлического заднего гленоида;/n-?костные винты 1?-10 000./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.ИМ34.Д01110

Дата начала действия: 09.07.2015

Дата окончания действия: 08.07.2016

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10401 от 25.08.2011 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "МЕДСЕРВИС"
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Ягодина Александра Валерьевича
ОГРН - 1157746095121

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Limacorporate S.p.a."

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - I. Эндопротезы суставов, варианты исполнения: эндопротез коленного сустава, эндопротез тазобедренного сустава, эндопротез плечевого сустава:/n1. Эндопротезы коленного сустава, в составе:/n- компонент феморальный: цементный и бесцементный, модели: PLUS?CR, PLUS?PS, PLUSCCK,PLUS?H;/n-?тибиальное плато: цементные и бесцементные;/n-?тибиальная вставка: модели: CR, PS, ССК, Н;/n-?подвижная тибиальная вставка: модели: CR, PS,ССК,Н;/n-?тибиальный спейсер;/n-?тибиальная ножка;/n-?коленныйэндопротез;/n-?костные винты 1?-10 000;/n-?подвижное тибиальное плато: цементное и бесцементное;/n-?тибиальная вставка с винтом фиксации;/n-?дистальный феморальный спейсер;/n-?феморальная вставка;/n-?тибиальные модули;/n-?феморальные модули;/n-?ножка;/n-?феморальная ножка;/n-?тибиальная вставка с шарниром;/n-?компонент феморальный;/n-?компонент тибиальный./n2. Эндопротезы тазобедренного сустава, в составе:/n-?вертлужные чашки, цементные и бесцементные, модели: MRS, MRS?PLUS, DELTA?TT, DELTA?PF, DELTA?FINS, DELTA?ST?C, DELTA?ONE?TT, DELTA?REVISION, DELTA?REVISION?TT, МЕТМЕТ, 2М, SPH-CONTACT, SPH?ST;/n-?головка;/n-?ревизионная головка;/n-?ножки, цементные и бесцементные, модели: MRS, MRS?PLUS, COLLO?MIS, CL, FRIENDLY, LOGICA, SL, С2, PLS, FIT, SAM?FIT, НМАХ? М, НМАХ? S, НМАХ С, REVISION?LR;/n-?модульные ножки, цементные и бесцементные;/n-?адаптер конуса с винтом фиксации;/n-?проксимальные централизаторы, левый и правый;/n-?пробка;/n-?чехол;/n-?зеркальная ножка с централизатором;/n-?ножка с частичным покрытием;/n-?латерализованные ножки с увеличенным офсетом, модели: С2, PLS, НМАХ? S;/n-?ревизионные ножки;/n-?латерализованная ножка;/n-?модульная шейка;/n-?модульная шейкалатерализованная;/n-?шейка с винтом;/n-?ревизионная ножка модульная;/n-?ножка ревизионная LR;/n-?модульный спейсер;/n-?латерализованная шейка с винтом;/n-?головка металлическая;/n-?головка ревизионная;/n-?головка биполярная;/n-?головки с самоцентрализующимся замком и вставкой;/n-?спейсер;/n-?полусферический модуль;/n-?вертлужная чашка ревизионная;/n-?вставки в чашки: керамические, нейтральные, с плечом, металлические;/n-?адаптер конуса;/n-?вертлужное плато;/n-?костные винты 1?-10 000;/n-?вертлужнаячашка; -?ножка./n3. Эндопротезы плечевого сустава, в составе:/n-?плечевой корпус с ребрами и фиксирующим винтом;/n-?плечевой корпус;/n-?плечевой корпус для травм;/n-?ножки цементные и бесцементные;/n-?реконструктивные ножки;/n-?модульная вставка;/n-?кольцо;/n-?ревизионные ножки цементные и бесцементные;/n-?адаптер конуса эксцентричный, нейтральный;/n-?плечевая головка;/n-?плечевая головка СТА;/n-?адаптер плечевой головки, ревизионный;/n-?реверсивный плечевой корпус с винтом фиксации;/n-?реверсивная вставка;/n-?гленосфера с коннектором;/n-?реверсивная НР вставка;/n-?реверсивная гленосфера;/n-?коннектор с винтом;/n-?гленоидное плато;/n-?гленоид;/n-?кортикальные костные винты 1?-10 000;/n-?головка восстановительная;/n-?головка СТА восстановительная;/n-?восстановительная ножка;/n-?гленоид металлический задний;/n-?вставка для металлического заднего гленоида;/n-?костные винты 1?-10 000./n
Коды ОКП - 944480
ТН ВЭД ТС - 9021310000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 8615-2012/nГОСТ Р ИСО 14630-2011/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,/nГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "ГрадЛайн Сервис"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ34
Дата регистрации аттестата - 20.01.11
ФИО руководителя - Кольцова Елена Викторовна
Номер факса - (495) 5819003
Юридический адрес - 141002,РФ, Московская область, город Мытищи, улица Колпакова, дом 2, корпус 6
Адрес места нахождения - 141008,Московская обл., г. Мытищи, ул. Матросова, 13