РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.ИМ35.Д01334

Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза

Сведения из реестра:

Регистрационный номер: РОСС IT.ИМ35.Д01334

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции ЕП РФ

Дата начала действия: 2018-05-16

Дата окончания действия: 2021-05-15

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Вид продукции: Импортная

Группа продукции: Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза

Наименование ОС: Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации Инновационный центр сертификации СЕРТОС

Номер аттестата аккредитации ОС: RA.RU.11ИМ35

Основание выдачи ДС (ФГИС 1.0): протокола токсикологических испытаний № 05/Т.018.1-2018 от 10.05.2018, Испытательная лаборатория АНО «Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий», рег. № RA.RU.21МД11 с 07.04.2015г.Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2015/3071 от 26.03.2018г.

Тип заявителя: Уполномоченное изготовителем лицо

Вид заявителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП заявителя: 1097746490137

ИНН заявителя: 7714786939

Наименование Заявителя: Общество с ограниченной ответственностью «ЭльМедика» (ООО «ЭльМедика»), Россия

Вид изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование изготовителя: "Спенсер Италия с.р.л.", Италия, Spencer Italia s.r.l.