РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.МГ11.Д10057

Аппараты для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek с принадлежностями варианты исполнения: HP2, LT, LT-G, LT-P. I. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek НР2, в составе: 1. Мобильная стойка с 5-ю колесиками. 2. Механическая рука. 3. Аксессуар для разработки плечевого сустава отведением. 4. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением. 5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 7. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT, в составе: 1. Каркас на 4-х подвижных колесах. 2. Аксессуар для разработки плечевого сустава сгибанием-разгибанием. 3. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 6. Руководство по эксплуатации. III. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-G, в составе: 1. Держатель руки. 2. Мобильная стойка с 5-ю колесиками. 3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1м. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Руководство по эксплуатации. IV. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-P, в составе: 1. Держатель руки. 2. Мобильная стойка с 5-ю колесикам. 3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием-разгибанием. 6. Аксессуар для разработки запястного сустава радиальным-локтевым отклонением. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аксессуар для разработки локтевого сустава отведением. 2. Аксессуар для разработки локтевого сустава вращением. 3. Вспомогательная рукоятка для разработки локтевого сустава. 4. Аксессуар для разработки запястного сустава отведением. 5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием. 6. Регулируемая штанга для опоры верхней конечности. 7. Опора для радиальной разработки локтевого сустава. 8. Опора для плеча. 9. Стойка для хранения аксессуаров. 10. Фиксатор аксессуаров. 11. Элемент питания (Батарея) - не более 6 шт. 12. Карта памяти - не более 50 шт. 13. Кабель электропитания 3х0,75, длина 3 м.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.МГ11.Д10057

Дата начала действия: 19.02.2018

Дата окончания действия: 18.02.2021

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Октопус»
В лице - Генерального директора Фурсовой Евгении Викторовны
ОГРН - 1107746986412

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «РИМЕК с.р.л.» (RIMEC s.r.l.)

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппараты для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek с принадлежностями варианты исполнения: HP2, LT, LT-G, LT-P. I. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek НР2, в составе: 1. Мобильная стойка с 5-ю колесиками. 2. Механическая рука. 3. Аксессуар для разработки плечевого сустава отведением. 4. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением. 5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 7. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT, в составе: 1. Каркас на 4-х подвижных колесах. 2. Аксессуар для разработки плечевого сустава сгибанием-разгибанием. 3. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 6. Руководство по эксплуатации. III. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-G, в составе: 1. Держатель руки. 2. Мобильная стойка с 5-ю колесиками. 3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1м. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Руководство по эксплуатации. IV. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-P, в составе: 1. Держатель руки. 2. Мобильная стойка с 5-ю колесикам. 3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием-разгибанием. 6. Аксессуар для разработки запястного сустава радиальным-локтевым отклонением. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аксессуар для разработки локтевого сустава отведением. 2. Аксессуар для разработки локтевого сустава вращением. 3. Вспомогательная рукоятка для разработки локтевого сустава. 4. Аксессуар для разработки запястного сустава отведением. 5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием. 6. Регулируемая штанга для опоры верхней конечности. 7. Опора для радиальной разработки локтевого сустава. 8. Опора для плеча. 9. Стойка для хранения аксессуаров. 10. Фиксатор аксессуаров. 11. Элемент питания (Батарея) - не более 6 шт. 12. Карта памяти - не более 50 шт. 13. Кабель электропитания 3х0,75, длина 3 м.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.21.110
ТН ВЭД ТС - 9019109009
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, ГОСТ Р 50267.02-2005, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ 30324.0.4-2002

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Идеал Тест"
Номер аттестата - RA.RU.11МГ11
Дата регистрации аттестата - 30.12.14
ФИО руководителя - Черепанова Анна Александровна
Номер факса - +74997555341
Адрес электронной почты - info@ideal-test.ru
Юридический адрес - 127238, Россия, город Москва, проезд. Локомотивный, дом 21, строение 5, квартира/офис/помещение 1, ком. 32
Адрес места нахождения - 105203, РОССИЯ, город Москва, ул. Парковая 12-я, д. 11, этаж 2, пом. № V, ком. 1