РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.МГ11.Д14020

Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR на основе фотостимулируемых экранов: в составе: 1. Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR. 2. Программное обеспечение на компакт-диске с лицензионным USB-ключом. 3. Экран фотостимулируемый (1 шт.- размер 0; 1 шт. – размер 1; 1 шт. – размер 2; 1 шт. – размер 3) (при необходимости). 4. Чехлы гигиенические (25 шт. - размер 0; 25 шт.- размер 1; 25 шт. - размер 2; 25 шт. - размер 3) (при необходимости). 5. Оболочки защитные (5 шт.- размер 0; 5 шт.- размер 1; 5 шт.- размер 2; 5 шт.- размер 3) (при необходимости). 6. Руководство пользователя. 7. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения. 8. Кабель питания. 9. USB – кабель.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.МГ11.Д14020

Дата начала действия: 30.05.2018

Дата окончания действия: 29.05.2019

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «КонРегФарма»
В лице - Генерального директора Гергель Кристины Валентиновны
ОГРН - 5167746280994

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «TRIDENT SRL»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR на основе фотостимулируемых экранов: в составе: 1. Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR. 2. Программное обеспечение на компакт-диске с лицензионным USB-ключом. 3. Экран фотостимулируемый (1 шт.- размер 0; 1 шт. – размер 1; 1 шт. – размер 2; 1 шт. – размер 3) (при необходимости). 4. Чехлы гигиенические (25 шт. - размер 0; 25 шт.- размер 1; 25 шт. - размер 2; 25 шт. - размер 3) (при необходимости). 5. Оболочки защитные (5 шт.- размер 0; 5 шт.- размер 1; 5 шт.- размер 2; 5 шт.- размер 3) (при необходимости). 6. Руководство пользователя. 7. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения. 8. Кабель питания. 9. USB – кабель.
Коды ОКПД (справочное) - 26.60.11.113
ТН ВЭД ТС - 9022130000
Реквизиты товаросопроводительной документации - Контракт № 02.11.17 от 10 ноября 2017 года
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ 30324.0.4-2002, ГОСТ 30324.32-2002, ГОСТ IEC 61262.1-2011, ГОСТ IEC 61262.3-2011, ГОСТ IEC 61262.5-2011, ГОСТ Р IEC 61262.6-2011, ГОСТ IEC 61262.7-2011, ГОСТ 31222.2-2012, ГОСТ 31222-2003, ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013, ГОСТ Р МЭК 60336-2010

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Идеал Тест"
Номер аттестата - RA.RU.11МГ11
Дата регистрации аттестата - 30.12.14
ФИО руководителя - Черепанова Анна Александровна
Номер факса - +74997555341
Адрес электронной почты - info@ideal-test.ru
Юридический адрес - 127238, Россия, город Москва, проезд. Локомотивный, дом 21, строение 5, квартира/офис/помещение 1, ком. 32
Адрес места нахождения - 105203, РОССИЯ, город Москва, ул. Парковая 12-я, д. 11, этаж 2, пом. № V, ком. 1