РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.МП18.Д01689

Роботизированная механотерапевтическая система ISOMOVE для восстановления функции коленного сустава и мышц бедра с биологически обратной связью (БОС) с принадлежностями /nРоботизированная механотерапевтическая система ISOMOVE для восстановления функции коленного сустава и мышц бедра с биологически обратной связью (БОС) с принадлежностями/nI. Состав:/n1. Кресло пациента с подголовником и механическим манипулятором для ноги./n2. Крепление для фиксации ноги./n3. Основание для кресла пациента./n4. Электронная система управления (рабочее место врача) в составе:/n- персональный компьютер со встроенным программным обеспечением;/n- монитор, клавиатура и компьютерная мышь;/n- металлическая тумба со столешницей под компьютер;/n- устройство для печати данных (принтер);/n- USВ-кабель;/n- сетевой кабель./n5. Эксплуатационная документация./nII. Принадлежности:/n1. Декоративная накладка./n2. Ремни для фиксации туловища и ноги./n3. Соединительные провода./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.МП18.Д01689

Дата начала действия: 02.11.2017

Дата окончания действия: 02.11.2020

Представленные документы № РЗН 2016/4732 от 15.09.2016

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "ИНФО-МЕДИКАЛ"; /nООО "ИНФО-МЕДИКАЛ"/n
В лице - Генерального директора Гулько Надежды Константиновны
ОГРН - 1167746513263

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Технободи С.р.л.", Италия, /nTecnobody S.r.l./n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Роботизированная механотерапевтическая система ISOMOVE для восстановления функции коленного сустава и мышц бедра с биологически обратной связью (БОС) с принадлежностями /nРоботизированная механотерапевтическая система ISOMOVE для восстановления функции коленного сустава и мышц бедра с биологически обратной связью (БОС) с принадлежностями/nI. Состав:/n1. Кресло пациента с подголовником и механическим манипулятором для ноги./n2. Крепление для фиксации ноги./n3. Основание для кресла пациента./n4. Электронная система управления (рабочее место врача) в составе:/n- персональный компьютер со встроенным программным обеспечением;/n- монитор, клавиатура и компьютерная мышь;/n- металлическая тумба со столешницей под компьютер;/n- устройство для печати данных (принтер);/n- USВ-кабель;/n- сетевой кабель./n5. Эксплуатационная документация./nII. Принадлежности:/n1. Декоративная накладка./n2. Ремни для фиксации туловища и ноги./n3. Соединительные провода./n
Коды ОКПД (справочное) - 26.60.13.190
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1