РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.РС52.Д01057

Cтоматологические всасывающие насосы серий -JET и TURBO-; AUTOMATIC /nMINI-SEPARATOR, MicroSmart и всасывающие водокольцевые насосы серии PAL, с /nзапасными частями и принадлежностями:/n1. Стоматологические всасывающие насосы серии -JET: ASPI-JET (6/6?, 7/7?, 8/8?, /n9/9?), MONO-JET (?,?,?), UNI-JET (75), FLUX-JET, MEDIO-JET, MAXI-JET (2S), /nTECHNO-JET (2V). /n2. Стоматологические всасывающие насосы серии TURBO-: TURBO-JET(l, 2, 3), /nTURBO-SMART. /n3. Всасывающие водокольцевые насосы серии РАL: РАL (14, 22, 38, 50). /n4. Запасные части и принадлежности: /n- обратный клапан для стоматологических всасывающих насосов; /n- глушитель для стоматологических всасывающих насосов; /n- термостатический клапан для стоматологических всасывающих насосов; /n- наконечники слюноотсоса №9, №10; /n- наконечники пылесоса №11, №17, № 20, №22; /n- адаптер пылесоса № 11-16; /n- адаптер для слюноотсоса; /n- держатели наконечников слюноотсоса и пылесоса №16, №11; /n- задвижка держателя наконечника слюноотсоса №11; /n- задвижка держателя наконечника пылесоса №16; /n- фильтр воздушный для стоматологических всасывающих насосов; /n- фильтр водяной для стоматологических всасывающих насосов; /n- фильтр вакуумный терминала ассистента; /n- фильтр плевательницы дренажный; /n- фильтр вакуумный для водокольцевых насосов; /n- фильтр вакуумный «металлическая сетка» для стоматологических всасывающих /nнасосов;/n- фильтр дренажный для стоматологических всасывающих насосов; /n- фильтр в сборе для водокольцевых насосов; /n- фильтр в сборе (диаметры 50, 63) для стоматологических высасывающих насосов; /n- щетка большая; /n- щетка малая; /n- шланг гофрированный (диаметр 11) с пластиковой муфтой; /n- шланг гофрированный (диаметры 17,5; 11); /n- шланг гофрированный (диаметры 17,5; 11) с пластиковой муфтой; /n- шланг гофрированный силиконовый (диаметры 17,5; 11); /n- шланг гофрированный силиконовый (диаметры 17,5; 11) с пластиковой муфтой;/n- шланг гладкий (диаметры 17,5; 11); /n- шланг гладкий (диаметры 17,5; 11) с пластиковой муфтой; /n- шланг KA-GH (диаметры 17,5; 11); /n- шланг KA-GH (диаметры 17,5; 11) с пластиковой муфтой; /n- клапан вакуумный; /n- клапан вакуумный Mignon; /n- сепаратор с дренажным насосом; /n- панель управления (С93, С 93/1 С73, С74, С58, С 82, MINI) для /nстоматологических всасывающих насосов; /n- антивспенивающие таблетки для стоматологических всасывающих насосов;/n- средство для промывки и очистки Puli-Jet, Puli-Jet Classic.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.РС52.Д01057

Дата начала действия: 15.03.2017

Дата окончания действия: 14.03.2020

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2016/5223 от 23.01.2017, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Дистрибьютерский и технический центр «КОРАЛ»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Буглаева Олега Анатольевича
ОГРН - 1057811460277

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Каттани С.п.А» (CATTANI S.p.A.)
Фактический адрес - ИТАЛИЯ, Via G. Natta, 6/a – 43122 Parma (PR), Italy

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Cтоматологические всасывающие насосы серий -JET и TURBO-; AUTOMATIC /nMINI-SEPARATOR, MicroSmart и всасывающие водокольцевые насосы серии PAL, с /nзапасными частями и принадлежностями:/n1. Стоматологические всасывающие насосы серии -JET: ASPI-JET (6/6?, 7/7?, 8/8?, /n9/9?), MONO-JET (?,?,?), UNI-JET (75), FLUX-JET, MEDIO-JET, MAXI-JET (2S), /nTECHNO-JET (2V). /n2. Стоматологические всасывающие насосы серии TURBO-: TURBO-JET(l, 2, 3), /nTURBO-SMART. /n3. Всасывающие водокольцевые насосы серии РАL: РАL (14, 22, 38, 50). /n4. Запасные части и принадлежности: /n- обратный клапан для стоматологических всасывающих насосов; /n- глушитель для стоматологических всасывающих насосов; /n- термостатический клапан для стоматологических всасывающих насосов; /n- наконечники слюноотсоса №9, №10; /n- наконечники пылесоса №11, №17, № 20, №22; /n- адаптер пылесоса № 11-16; /n- адаптер для слюноотсоса; /n- держатели наконечников слюноотсоса и пылесоса №16, №11; /n- задвижка держателя наконечника слюноотсоса №11; /n- задвижка держателя наконечника пылесоса №16; /n- фильтр воздушный для стоматологических всасывающих насосов; /n- фильтр водяной для стоматологических всасывающих насосов; /n- фильтр вакуумный терминала ассистента; /n- фильтр плевательницы дренажный; /n- фильтр вакуумный для водокольцевых насосов; /n- фильтр вакуумный «металлическая сетка» для стоматологических всасывающих /nнасосов;/n- фильтр дренажный для стоматологических всасывающих насосов; /n- фильтр в сборе для водокольцевых насосов; /n- фильтр в сборе (диаметры 50, 63) для стоматологических высасывающих насосов; /n- щетка большая; /n- щетка малая; /n- шланг гофрированный (диаметр 11) с пластиковой муфтой; /n- шланг гофрированный (диаметры 17,5; 11); /n- шланг гофрированный (диаметры 17,5; 11) с пластиковой муфтой; /n- шланг гофрированный силиконовый (диаметры 17,5; 11); /n- шланг гофрированный силиконовый (диаметры 17,5; 11) с пластиковой муфтой;/n- шланг гладкий (диаметры 17,5; 11); /n- шланг гладкий (диаметры 17,5; 11) с пластиковой муфтой; /n- шланг KA-GH (диаметры 17,5; 11); /n- шланг KA-GH (диаметры 17,5; 11) с пластиковой муфтой; /n- клапан вакуумный; /n- клапан вакуумный Mignon; /n- сепаратор с дренажным насосом; /n- панель управления (С93, С 93/1 С73, С74, С58, С 82, MINI) для /nстоматологических всасывающих насосов; /n- антивспенивающие таблетки для стоматологических всасывающих насосов;/n- средство для промывки и очистки Puli-Jet, Puli-Jet Classic.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.11.000
ТН ВЭД ТС - 9018499000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - +74999790085
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638