Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС IT.РС52.Д01404

Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.РС52.Д01404

Дата начала действия: 23.10.2017

Дата окончания действия: 22.10.2020

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/10175 от 26.06.2015, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Триум трейд"
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Маркиной Татьяны Петровны
Номер факса - +74959020288
ОГРН - 1037700156295

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Галлини С.р.л.» (Gallini S.r.l.)
Фактический адрес - ИТАЛИЯ, Via Frattini 15-46100, Mantova (MN), Italy

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.110
ТН ВЭД ТС - 9018321000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 7864-2011, ГОСТ 19126-2007 (п.5), ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя -
Номер факса - +7 (499) 979-00-85
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638