РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.РС52.Д01498

Устройства для обеспечения подачи кислорода: Маски для кислородной терапии: 1) Мягкая аэрозольная маска для взрослых и детей. 2) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии в комплекте с сумкой для взрослых и детей. 3) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии среднего размера для взрослых и детей. 4) Маска трахеостомическая для взрослых и детей. 5) Мягкая маска Вентури для кислородной терапии для взрослых и детей. 6) Концентрирующая маска для кислородной терапии с гофрированной соединительной трубкой. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 1) Назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой. 2) Традиционная назальная канюля "RAYBAN" для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением за ушами. 3) Традиционная назальная канюля для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением на шее. 4) Удлинитель для назальной канюли для кислородной терапии. 5) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой с винтовым соединением. 6) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой. 7) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой и назальной канюлей.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.РС52.Д01498

Дата начала действия: 01.02.2018

Дата окончания действия: 31.01.2021

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2008/03375 от 24.12.2008, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Вилорд»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Доготаря Дмитрия Александровича
Номер факса - +74957284188
ОГРН - 1037739088991

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «ФИАБ С.П.А.»
Фактический адрес - ИТАЛИЯ, FIAB S.P.A., Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Устройства для обеспечения подачи кислорода: Маски для кислородной терапии: 1) Мягкая аэрозольная маска для взрослых и детей. 2) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии в комплекте с сумкой для взрослых и детей. 3) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии среднего размера для взрослых и детей. 4) Маска трахеостомическая для взрослых и детей. 5) Мягкая маска Вентури для кислородной терапии для взрослых и детей. 6) Концентрирующая маска для кислородной терапии с гофрированной соединительной трубкой. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 1) Назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой. 2) Традиционная назальная канюля "RAYBAN" для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением за ушами. 3) Традиционная назальная канюля для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением на шее. 4) Удлинитель для назальной канюли для кислородной терапии. 5) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой с винтовым соединением. 6) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой. 7) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой и назальной канюлей.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.21.121
ТН ВЭД ТС - 9019200000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р 52770-2016

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя -
Номер факса - +74999790085
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638