РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.ФМ09.Д02826

Дона ®, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл 2 мл, ампула А (6)/в комплекте с растворителем 1 мл, ампула Б (6)/, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.ФМ09.Д02826

Дата начала действия: 17.01.2017

Дата окончания действия: 01.10.2018

Представленные документы П N013737/01 от 24.12.2007 (дата переоформления рег. уд. 10.09.2015), выдано Роттафарм С.п.А., Италия, Сертификат соответствия: РОСС IT.ФМ09.C77684 от 17.01.2017

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "МЕДА Фарма"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1097746271127

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Биологичи Италия Лабораториз С.р.л.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Дона ®, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл 2 мл, ампула А (6)/в комплекте с растворителем 1 мл, ампула Б (6)/, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия: 3216F партия: 15516 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - П N013737/01-241207, изм. №1-4

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402