РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС IT.ФМ09.Д97288

Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные, годен до: 01.03.2018,

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС IT.ФМ09.Д97288

Дата начала действия: 10.05.2016

Дата окончания действия: 01.03.2018

Представленные документы рег. уд. № П N010596/03 от 10.06.2010 (дата оформления 13.08.2010), выдано Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия, Сертификат соответствия: РОСС IT.ФМ09.C73278 от 10.05.2016

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - "ДИЛЕО Фарма"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1097746761243

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Абиоген Фарма С.п.А,

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные, годен до: 01.03.2018,
Коды ОКП - 932841
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия В020316, партия: 20000 упаковок.
Реквизиты товаросопроводительной документации - инвойс №LY-DMSC008/16 от 28.04.2016 г.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - НД 42-8875-05, изм. №1-5

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402