РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС JP.АЯ46.Д73604

Дополнительные функциональные компоненты, вспомогательные материалы и запчасти к/nоборудованию стоматологическому, производства Nakanishi Inc., Япония в комплектах и в отдельной упаковке./n- Арматура для микромоторов: Surgic XT, Surgic XT Plus, Surgic AP, Surgic Pro, Endo-Mate DT, GX 35 RM/EM,/nMIO 35 M/EM, UMSOTM/CM, TIM-40 (РУ ФС № 2005/1666 и РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия;/nРУ ФЗС № 2012/12325 и РУ ФЗС № 2008/03061 действующие)/n- Кабель для микромоторов: Surgic XT, Surgic XT Plus, Surgic AP, Surgic Pro, Endo-Mate DT, UM 50 TM/CM,/nGX 35 RM/EM, MIO 35 M/EM, TIM- 40,UM50 EM (РУ ФС № 2005/1666 и РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2012/12325 и РУ ФЗС № 2008/03061 действующие)/n- Картридж специальный PR-03, PR-AQ 03 для Presto/Presto Aqua (РУ ФС № 2005/1666 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2008/02356 действующее)/n- Щетки угольные Carbon brush для GX, MIO, TIM-40, Ti-Max M40B LED (РУ ФС № 2005/1666 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Цанга для картриджа PR-03, PRQ 03 (РУ ФЗС № 2008/02356 действующее)/n- Резервуар для воды к Presto AQUA II (РУ ФЗС № 2008/02356 действующее)/n- Плата управления Ti-Max MD (РУ ФЗС № 2010/07960 и РУ ФЗС № 2012/12380 действующие)/n- Блок управления Ti-MaxEL 400U, Ti-MAX EL 400H (РУ ФЗС № 2012/12380 действующее)/n- Лампочки для VA-Bulb, TM- Bulb для моторов и скалеров (РУ ФЗС № 2010/07960 действующее)/n- Шланги для Varios VA 150/LUX, VA 350/LUX, VA550, VA 750/LUX (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия)/n- Ключ для наконечника Varios: CR-10, CR-20, CR-30 (РУ ФЗС № 2011/10894 действующее)/n- Платы для скалеров VA 150/LUX, VA 350/LUX, VA 550, VA 750/LUX (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия)/n- Картриджи к наконечникам Ti-95(L), Ti-25 (L), SGM-I, MP-Y (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2008/03061 и РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Валы к наконечникам Ti-95(L), Ti-25(L), SGM-I, MP-Y, SGA-E, SGA-E2G, SGS-E, SGS-E2G, SGO-E,SGR-E, SGT-E (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2008/03061 и РУ ФЗС № 2009/05570 действующие)/n- Кнопки к наконечникам Ti-95(L), Ti-25(L), MP-Y (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Световоды к наконечникам Ti-95(L), Ti-25(L) (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия)/n- Роторные группы для наконечников стоматологических воздушных: Ti-MU03, TI-SU03, TI-TU03, TIX-MU03, TIX-SU03, TIX-TU03, NCH-MU03, NCH-SU03, NCH-TU03, NMC-MU03, NMC-SU03, NMC-TU03 (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2008/02916 действующее)/n- Кнопки для наконечников стоматологических воздушных Ti-MU04, TI-SU04, TI-TU04, TIX-MU04, TIX-SU04,/nTIX-TU04, NCH-MU04, NCH-SU04, NCH-TU04, NMC-MU04, NMC-SU04, NMC-TU04 (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2008/02916 действующее)/n- Плата для блоков управления к аппаратам для хирургии и имплантологии: Surgic XT, Surgic XT Plus, Surgic AP, Surgic Pro (РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2012/12325 и РУ ФЗС № 2008/03061 действующие)/n- Корпус для наконечников ENDO-MATE TC, ENDO-MATE-TC2, ENDO- MATE-DT (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Микромотор для наконечников ENDO-MATE-TC, ENDO-MATE-DT (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Платы для наконечников ENDO-MATE-TC, ENDO-MATE-DT (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Головки для микромоторов ENDO-MATE-TC, ENDO-MATE-DT: MP-F20R, MP-F16R, MP-F10R, MPA-F20R,/nMPA-F16R, MPAS-F20R, MPAS-F16R (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Редукторы для микромоторов ENDO-MATE-TC, ENDO-MATE-DT: F20R, F16R, F10R, F4R, FC (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Кольцо фиксирующее для микромоторов ENDO-MATE-TC, ENDO-MATE-DT (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Irrigation Tube- шланг ирригационный к аппаратам для хирургии и имплантологии: Surgic XT, Surgic XT Plus,/nSurgic AP, Surgic Pro, VarioSurg (РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2012/12325,/nРУ ФЗС № 2008/03061 и РУ ФЗС № 2008/02355 действующие)/n- Irrigation Tube 5pc., комплект из 5шт.- шланги ирригационные к аппаратам для хирургии и имплантологии:/nSurgic XT, Surgic XT Plus, Surgic AP, Surgic Pro, VarioSurg (РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия;/nРУ ФЗС № 2012/12325, РУ ФЗС № 2008/03061 и РУ ФЗС № 2008/02355 действующие)/n- Irrigation Tube 10pc., комплект из 10шт.- шланги ирригационные к аппаратам для хирургии и имплантологии:/nSurgic XT, Surgic XT Plus, Surgic AP, Surgic Pro, VarioSurg (РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия;/nРУ ФЗС № 2012/12325 действует, РУ ФЗС № 2008/03061 действует, РУ ФЗС № 2008/02355 действующие)/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС JP.АЯ46.Д73604

Дата начала действия: 15.11.2016

Дата окончания действия: 15.11.2019

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Московское представительство компании «Наканиши Инк.» (Япония)
Должность - Глава Представительства
В лице - Главы Представительства Масааки Окано, действующего на основании доверенности от 10.09.2015 г.
ОГРН - 1027739628762

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Наканиши Инк.", Япония

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Дополнительные функциональные компоненты, вспомогательные материалы и запчасти к/nоборудованию стоматологическому, производства Nakanishi Inc., Япония в комплектах и в отдельной упаковке./n- Арматура для микромоторов: Surgic XT, Surgic XT Plus, Surgic AP, Surgic Pro, Endo-Mate DT, GX 35 RM/EM,/nMIO 35 M/EM, UMSOTM/CM, TIM-40 (РУ ФС № 2005/1666 и РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия;/nРУ ФЗС № 2012/12325 и РУ ФЗС № 2008/03061 действующие)/n- Кабель для микромоторов: Surgic XT, Surgic XT Plus, Surgic AP, Surgic Pro, Endo-Mate DT, UM 50 TM/CM,/nGX 35 RM/EM, MIO 35 M/EM, TIM- 40,UM50 EM (РУ ФС № 2005/1666 и РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2012/12325 и РУ ФЗС № 2008/03061 действующие)/n- Картридж специальный PR-03, PR-AQ 03 для Presto/Presto Aqua (РУ ФС № 2005/1666 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2008/02356 действующее)/n- Щетки угольные Carbon brush для GX, MIO, TIM-40, Ti-Max M40B LED (РУ ФС № 2005/1666 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Цанга для картриджа PR-03, PRQ 03 (РУ ФЗС № 2008/02356 действующее)/n- Резервуар для воды к Presto AQUA II (РУ ФЗС № 2008/02356 действующее)/n- Плата управления Ti-Max MD (РУ ФЗС № 2010/07960 и РУ ФЗС № 2012/12380 действующие)/n- Блок управления Ti-MaxEL 400U, Ti-MAX EL 400H (РУ ФЗС № 2012/12380 действующее)/n- Лампочки для VA-Bulb, TM- Bulb для моторов и скалеров (РУ ФЗС № 2010/07960 действующее)/n- Шланги для Varios VA 150/LUX, VA 350/LUX, VA550, VA 750/LUX (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия)/n- Ключ для наконечника Varios: CR-10, CR-20, CR-30 (РУ ФЗС № 2011/10894 действующее)/n- Платы для скалеров VA 150/LUX, VA 350/LUX, VA 550, VA 750/LUX (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия)/n- Картриджи к наконечникам Ti-95(L), Ti-25 (L), SGM-I, MP-Y (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2008/03061 и РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Валы к наконечникам Ti-95(L), Ti-25(L), SGM-I, MP-Y, SGA-E, SGA-E2G, SGS-E, SGS-E2G, SGO-E,SGR-E, SGT-E (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2008/03061 и РУ ФЗС № 2009/05570 действующие)/n- Кнопки к наконечникам Ti-95(L), Ti-25(L), MP-Y (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Световоды к наконечникам Ti-95(L), Ti-25(L) (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия)/n- Роторные группы для наконечников стоматологических воздушных: Ti-MU03, TI-SU03, TI-TU03, TIX-MU03, TIX-SU03, TIX-TU03, NCH-MU03, NCH-SU03, NCH-TU03, NMC-MU03, NMC-SU03, NMC-TU03 (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2008/02916 действующее)/n- Кнопки для наконечников стоматологических воздушных Ti-MU04, TI-SU04, TI-TU04, TIX-MU04, TIX-SU04,/nTIX-TU04, NCH-MU04, NCH-SU04, NCH-TU04, NMC-MU04, NMC-SU04, NMC-TU04 (РУ ФС № 2005/1668 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2008/02916 действующее)/n- Плата для блоков управления к аппаратам для хирургии и имплантологии: Surgic XT, Surgic XT Plus, Surgic AP, Surgic Pro (РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2012/12325 и РУ ФЗС № 2008/03061 действующие)/n- Корпус для наконечников ENDO-MATE TC, ENDO-MATE-TC2, ENDO- MATE-DT (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Микромотор для наконечников ENDO-MATE-TC, ENDO-MATE-DT (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Платы для наконечников ENDO-MATE-TC, ENDO-MATE-DT (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Головки для микромоторов ENDO-MATE-TC, ENDO-MATE-DT: MP-F20R, MP-F16R, MP-F10R, MPA-F20R,/nMPA-F16R, MPAS-F20R, MPAS-F16R (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Редукторы для микромоторов ENDO-MATE-TC, ENDO-MATE-DT: F20R, F16R, F10R, F4R, FC (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Кольцо фиксирующее для микромоторов ENDO-MATE-TC, ENDO-MATE-DT (РУ ФС № 2005/1665 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2009/05570 действующее)/n- Irrigation Tube- шланг ирригационный к аппаратам для хирургии и имплантологии: Surgic XT, Surgic XT Plus,/nSurgic AP, Surgic Pro, VarioSurg (РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия; РУ ФЗС № 2012/12325,/nРУ ФЗС № 2008/03061 и РУ ФЗС № 2008/02355 действующие)/n- Irrigation Tube 5pc., комплект из 5шт.- шланги ирригационные к аппаратам для хирургии и имплантологии:/nSurgic XT, Surgic XT Plus, Surgic AP, Surgic Pro, VarioSurg (РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия;/nРУ ФЗС № 2012/12325, РУ ФЗС № 2008/03061 и РУ ФЗС № 2008/02355 действующие)/n- Irrigation Tube 10pc., комплект из 10шт.- шланги ирригационные к аппаратам для хирургии и имплантологии:/nSurgic XT, Surgic XT Plus, Surgic AP, Surgic Pro, VarioSurg (РУ ФС № 2005/1664 с истекшим сроком действия;/nРУ ФЗС № 2012/12325 действует, РУ ФЗС № 2008/03061 действует, РУ ФЗС № 2008/02355 действующие)/n
Коды ОКП - 945220
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р.3,4), ГОСТ Р 50267-0-92, ГОСТ ISO 7785-2-2011, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, стандарты серии ГОСТ ISO 10993

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - А.В. Коротенков
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31