РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС JP.ИМ18.Д00352

Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС», варианты исполнения: ЕРК-100р, ЕРК-р (С) с принадлежностями: /nВидеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» ЕРК-100р./nПринадлежности:/n1. Заглушка для установки баланса белого типа OS./n2. Клавиатура типа OS-A50./n3. Емкость для воды типа OS-H./n4. Кабель типа OS-A./n5. Кабель заземления типа OL-Z./n6. Сетевой шнур./n7. Программное обеспечение типа OS-I./n8. Видеомодуль PVK-1070Z./n9. Адаптеры типа AP-PV, AP-OV, AP-RV./n10. Крышки типа ОЕ-С, OF-C./nВидеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» ЕРК-р (С)./nПринадлежности:/n1. Заглушка для установки баланса белого типа OS-А./n2. Емкость для воды типа OS-H (не более 3 шт.)./n3. Кабели./n4. Кабель заземления типа OL-Z./n5. Лампа типа ROL, OL./n6. Клавиатура типа OS-A./n7. Программное обеспечение для процессора типа OS-I./n8. Предохранители./n9. Кабель сетевой./n10. Тележка с держателем./n11. Монитор./n12. Инструкция пользователя./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС JP.ИМ18.Д00352

Дата начала действия: 21.03.2017

Дата окончания действия: 20.03.2020

Представленные документы Регистрационное удостоверение Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2008/03315 от 23.09.2016 г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Сономедика»
ОГРН - 1055009329484

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «ХОЯ Корпорейшн»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС», варианты исполнения: ЕРК-100р, ЕРК-р (С) с принадлежностями: /nВидеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» ЕРК-100р./nПринадлежности:/n1. Заглушка для установки баланса белого типа OS./n2. Клавиатура типа OS-A50./n3. Емкость для воды типа OS-H./n4. Кабель типа OS-A./n5. Кабель заземления типа OL-Z./n6. Сетевой шнур./n7. Программное обеспечение типа OS-I./n8. Видеомодуль PVK-1070Z./n9. Адаптеры типа AP-PV, AP-OV, AP-RV./n10. Крышки типа ОЕ-С, OF-C./nВидеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» ЕРК-р (С)./nПринадлежности:/n1. Заглушка для установки баланса белого типа OS-А./n2. Емкость для воды типа OS-H (не более 3 шт.)./n3. Кабели./n4. Кабель заземления типа OL-Z./n5. Лампа типа ROL, OL./n6. Клавиатура типа OS-A./n7. Программное обеспечение для процессора типа OS-I./n8. Предохранители./n9. Кабель сетевой./n10. Тележка с держателем./n11. Монитор./n12. Инструкция пользователя./n
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - /nГОСТ Р 50444-92, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, /nГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ18
Дата регистрации аттестата - 11.01.16
ФИО руководителя - Голомазов Михаил Ремирович
Номер факса - +74957493088
Адрес электронной почты - ospmes@mail.ru
Юридический адрес - 125239,г. Москва, бульвар матроса Железняка, д. 3, кв. 14
Адрес места нахождения - 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201