РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС JP.ИМ18.Д00559

Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями: исполнения: EG-2990i, EG-2990K, EG-2790K, EG-3490K, EG-290Kp, EG-3470ZK. Принадлежности: 1. Загубник OF-Z5. 2. Чистящие щетки типа CS. 3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 5. Крышка газового клапана типа OF-C. 6. Крышка для замачивания типа OE-C. 7. Наборы О-образных колец типа OF-B. 8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B. 9. Набор обратных клапанов типа ОЕ-С. 10. Силиконовое масло типа OF-Z. 11. Дистальный наконечник типа OF-A. 12. Ирригационная трубка OF-B113. 13. Адаптер для очистки коннектора отсоса типа OE-C. 14. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 15. Крышка для вилки световода типа OE-C. 16. Биопсийные щипцы типа KW. 17. Клапан отсоса типа OF-B. 18. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 19. Адаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 20. Кейс типа VE-G. 21. Ключ. 22. Инструкция по эксплуатации.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС JP.ИМ18.Д00559

Дата начала действия: 04.12.2017

Дата окончания действия: 03.12.2020

Представленные документы Регистрационное удостоверение Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2009/03872 от 23.09.2016 г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Проджект Трейд»
ОГРН - 1167746835739

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «ХОЯ Корпорейшн»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями: исполнения: EG-2990i, EG-2990K, EG-2790K, EG-3490K, EG-290Kp, EG-3470ZK. Принадлежности: 1. Загубник OF-Z5. 2. Чистящие щетки типа CS. 3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 5. Крышка газового клапана типа OF-C. 6. Крышка для замачивания типа OE-C. 7. Наборы О-образных колец типа OF-B. 8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B. 9. Набор обратных клапанов типа ОЕ-С. 10. Силиконовое масло типа OF-Z. 11. Дистальный наконечник типа OF-A. 12. Ирригационная трубка OF-B113. 13. Адаптер для очистки коннектора отсоса типа OE-C. 14. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 15. Крышка для вилки световода типа OE-C. 16. Биопсийные щипцы типа KW. 17. Клапан отсоса типа OF-B. 18. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 19. Адаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 20. Кейс типа VE-G. 21. Ключ. 22. Инструкция по эксплуатации.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92(р.р.3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92(п.6, 20, 44), ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 23496-89, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ18
Дата регистрации аттестата - 11.01.16
ФИО руководителя - Голомазов Михаил Ремирович
Номер факса - +74957493088
Адрес электронной почты - ospmes@mail.ru
Юридический адрес - 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14
Адрес места нахождения - 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201