РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС JP.МП18.Д01151

Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями /nФиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями:/n- уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS (вид 179480);/n- цистофиброскоп: FCY-15RBS (вид 179720);/n- гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS (вид 179810)./nПринадлежности:/n1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.)./n2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.)./n3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.)./n4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.)./n5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.)./n6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.)./n7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.)./n8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.)./n9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.)./n10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.)./n11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов)./n12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.)./n13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.)./n14. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W (не более 15 шт.)./n15. Рукоятка щипцов "захватывающая корзина" типа OD-B (не более 10 шт.)./n16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.)./n17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.)./n18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.)./n19. Ключи (не более 3 шт.)./n20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.)./n21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.)./n22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов). /n/n/n/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС JP.МП18.Д01151

Дата начала действия: 29.06.2017

Дата окончания действия: 29.06.2020

Представленные документы № ФСЗ 2008/01978 от 29.09.2016

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Медицинская лизинговая компания"; /nООО "Медицинская лизинговая компания"/n
В лице - Генерального директора Маричевой Натальи Юрьевны
ОГРН - 1027704000609

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "ХОЯ Корпорейшн", Япония, /nHOYA Corporation/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями /nФиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями:/n- уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS (вид 179480);/n- цистофиброскоп: FCY-15RBS (вид 179720);/n- гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS (вид 179810)./nПринадлежности:/n1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.)./n2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.)./n3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.)./n4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.)./n5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.)./n6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.)./n7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.)./n8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.)./n9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.)./n10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.)./n11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов)./n12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.)./n13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.)./n14. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W (не более 15 шт.)./n15. Рукоятка щипцов "захватывающая корзина" типа OD-B (не более 10 шт.)./n16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.)./n17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.)./n18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.)./n19. Ключи (не более 3 шт.)./n20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.)./n21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.)./n22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов). /n/n/n/n
Коды ОКПД (справочное) - 26.60.12.119
ТН ВЭД ТС - 9018902000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ Р 53469-2009 (ИСО 8600-1-2005), ГОСТ 23496-89 (пп. 2.9, 2.17-2.20), ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1