РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС JP.РС52.Д01005

Инсуффлятор эндоскопический UCR, с принадлежностями:/nСтандартная комплектация:/n- эндоскопический инсуффлятор UCR (артикул UCR);/n- контейнер для воды (артикул MAJ-902);/n- газовая трубка (артикул MAJ-1741);/n- шнур электропитания;/n- колпачковая гайка;/n- руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Газовая трубка для низкой скорости потока (артикул MAJ-1742)./n2. Газовая трубка для сверхнизкой скорости потока (артикул MAJ-1816)./n3. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1080)./n4. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1081)./n5. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1082)./n6. Переходник медицинского газопровода для UHI-3 (MAJ-1084)./n7. Переходник медицинского газопровода для UHI-3 (MAJ-1085).

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС JP.РС52.Д01005

Дата начала действия: 27.02.2017

Дата окончания действия: 26.02.2020

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/10660 от 06.10.2011, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Олимпас Москва»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Мироновой Виолетты Анатольевны
Номер факса - +74956638487
ОГРН - 1027700273556

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Olympus Medical Systems Corporation»
Фактический адрес - ЯПОНИЯ, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Адреса филиалов - ЯПОНИЯ, "Olympus Medical Systems Corporation", 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инсуффлятор эндоскопический UCR, с принадлежностями:/nСтандартная комплектация:/n- эндоскопический инсуффлятор UCR (артикул UCR);/n- контейнер для воды (артикул MAJ-902);/n- газовая трубка (артикул MAJ-1741);/n- шнур электропитания;/n- колпачковая гайка;/n- руководство по эксплуатации./nПринадлежности:/n1. Газовая трубка для низкой скорости потока (артикул MAJ-1742)./n2. Газовая трубка для сверхнизкой скорости потока (артикул MAJ-1816)./n3. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1080)./n4. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1081)./n5. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1082)./n6. Переходник медицинского газопровода для UHI-3 (MAJ-1084)./n7. Переходник медицинского газопровода для UHI-3 (MAJ-1085).
Коды ОКПД (справочное) - 26.60.13.130
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - +74999790085
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638