РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС KR.ИМ41.Д07558

Система стент-графта для аорты SEAL Stent-Graft с дополнительной расширенной частью Система стент-графта для аорты SEAL Stent-Graft с дополнительной расширенной частью: I. Стент-графт для аорты SEAL Stent-Graft, варианты исполнения: - торакальный SEAL Stent-Graft; - бифуркационный SEAL Stent-Graft. II. Дополнительная расширенная часть.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС KR.ИМ41.Д07558

Дата начала действия: 26.02.2018

Дата окончания действия: 26.02.2021

Представленные документы № РЗН 2016/4526 от 27.07.2016

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Биотек-Рус" (ООО "Биотек-Рус")
В лице - Генерального директора Богатырева Романа Владимировича
ОГРН - 1107746842334

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК.", Корея, S&G BIOTECH INC.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система стент-графта для аорты SEAL Stent-Graft с дополнительной расширенной частью Система стент-графта для аорты SEAL Stent-Graft с дополнительной расширенной частью: I. Стент-графт для аорты SEAL Stent-Graft, варианты исполнения: - торакальный SEAL Stent-Graft; - бифуркационный SEAL Stent-Graft. II. Дополнительная расширенная часть.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.50.000
ТН ВЭД ТС - 9021909009
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р ИСО 11070-2010, ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012, ГОСТ Р ИСО 11070-2010, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO10993-12-2015

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ41
Дата регистрации аттестата - 01.10.15
ФИО руководителя - Пономарева Оксана Геннадьевна
Номер факса - (499) 9463460
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1