Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС KZ.ФМ10.Д00007

Изделие медицинского назначения: Салфетка спиртовая для инъекций

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС KZ.ФМ10.Д00007

Дата начала действия: 10.06.2016

Дата окончания действия: 11.06.2017

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № РЗН 2014/1535 от 27.03.2014 г., Заключение №1533 от 17.06.2015 и протокол испытаний №150461 от 17.06.2015 по результатам токсикологических исследований медицинского изделия, ФБУН "Новосибирский научно-исследовательский институт гигиены" Головной испытательный лабораторный центр, аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511656 от 31.10.2011г., 630108, г. Новосибирск, ул. Пархоменко, 7, тел. (383) 343-44-43.

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.511656
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Головной испытательный лабораторный центр ФБУН "Новосибирский научно-исследовательский институт гигиены" Роспотребнадзора

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "ДУЧИмед"
Должность - Директор
ОГРН - 1132225002766

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Товарищество с ограниченной ответственностью "Фаиз"

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Изделие медицинского назначения: Салфетка спиртовая для инъекций
Коды ОКП - 930000,939000,939300,939370
ТН ВЭД ТС - 3005; 300590; 3005909900
Размер партии или заводской номер изделия - Серийный выпуск, договора № 012-16 от 02.06.2016 г.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-2011 (часть1, часть 2, часть 10)

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Сибирский центр декларирования и сертификации"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ10
Дата регистрации аттестата - 07.10.14
ФИО руководителя - Селезнева Юлия Валерьевна
Номер факса - (383) 209-0254
Адрес электронной почты - scds@nskscds.ru; rn@nskscds.ru
Юридический адрес - 630007,Российская Федерация, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Коммунистическая, дом 35
Адрес места нахождения - 630007, Россия, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, дом 35