Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС KZ.ФМ10.Д77334

Глюкоза раствор для инфузий 5 % 400 мл, флаконы из полипропилена (30), коробки картонные (для стационаров); рег № ЛП-003457 от 16.02.2016

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС KZ.ФМ10.Д77334

Дата начала действия: 09.02.2017

Дата окончания действия: 21.12.2018

Представленные документы протокол испытаний № 46.27А от 07.02.2017 № 127.66А от 09.02.2017 ИЛ БУ Омской области "ТЦСиККЛС Омской области", аттестат аккредитации RA.RU.21ФМ14 от 17.08.2015 г., протокол испытаний № 558.17 от 30.01.2017 ИЛ ООО "СЦДС", аттестат аккредитации RA.RU.21ФЛ15 от 06.03.2015 г., протокол испытаний № 48ДК-05/17 от 08.02.2017 ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора (Красноярский филиал), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ61 от 05.09.2014 г., протокол испытаний № 232 от 06.02.2017 ФГБУ науки Новосибирский институт органической химии им. Н.Н. Ворожцова Сибирского отделения РАН, аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510483 от 03.12.2013 г.

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21ФМ14
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области".

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Акционерное общество Медицинская компания "ФармАльянс"
Должность - управляющий
В лице - управляющего Козачук И.Г.
Номер факса - (3812)900-807
ОГРН - 1065504051766

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм")

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Глюкоза раствор для инфузий 5 % 400 мл, флаконы из полипропилена (30), коробки картонные (для стационаров); рег № ЛП-003457 от 16.02.2016
Коды ОКПД (справочное) - 21,21.2,21.20,21.20.1,21.20.10,21.20.10.134
Размер партии или заводской номер изделия - серия А16121701, партия 9180 флаконов
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛП-003457-160216

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Сибирский центр декларирования и сертификации"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ10
Дата регистрации аттестата - 07.10.14
ФИО руководителя - Селезнева Юлия Валерьевна
Номер факса - (383) 209-0254
Адрес электронной почты - scds@nskscds.ru; rn@nskscds.ru
Юридический адрес - 630007,Российская Федерация, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Коммунистическая, дом 35
Адрес места нахождения - 630007, Россия, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, дом 35