РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС LI.АГ81.Д22962

Наборы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS e.max Press. Варианты исполнения: 1. Набор IPS e.max Press Basic Kit A-D, в составе: 1.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots НО, цвет 1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO, цвет 1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А2 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.5. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А3 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.6. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет В1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.7. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.8. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A2 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.9. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A3 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.10. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет B1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г – 1 шт. 1.12. Система муфельная IPS Investment Ring System 200 г – 1 шт. 1.13. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г – 1 шт. 1.14. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 200 г – 1 шт. 1.15. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 100 г – 1 шт. 1.16. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 200 г – 1 шт. 1.17. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) – 1 уп. 1.18. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг – 1 шт. 1.19. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл – 1 шт. 1.20. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе: - гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5мл – 1 шт. - порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г – 1 шт. - ложка дозировочная – 1 шт. 1.21. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack (2 шт./уп.) – 3 уп. 1.22. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide – 1 шт. 1.23. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Shade Guide – 1 шт. 1.24. Расцветка IPS e.max Press /CAD HТ Shade Guide – 1 шт. 2. Набор IPS e.max Press Starter Kit, в составе: 2.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT, цвет A2 (5 шт./уп.) – 1 уп. 2.2. Масса режущего края прозрачная IPS e.max Ceram Transpa Incisal, 5 г, цвет 1 – 1 шт. 2.3. Масса опаловая IPS e.max Ceram Opal Effect, 5 г, цвет 1 – 1 шт. 2.4. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E01 белый – 1 шт. 2.5. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E11 красное дерево – 1 шт. 2.6. Краситель IPS e.max Ceram Shade, 3 г, цвет 1 – 1 шт. 2.7. Краситель режущего края IPS e.max Ceram Shade Incisal, 3 г, цвет 1 – 1 шт. 2.8. Глазурь пастообразная IPS e.max Ceram Glaze Paste, 3 г – 1 шт. 2.9. Жидкость для глазури и красителей IPS e.max Ceram Glaze and Stain Liquid allround, 15 мл – 1 шт. 2.10. Жидкость моделировочная IPS e.max Ceram Build-Up Liquid allround, 15 мл – 1 шт. 2.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г – 1 шт. 2.12. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г – 1 шт. 2.13. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger – 1 шт. 2.14. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг – 1 шт. 2.15. Масса паковочная IPS PressVest Speed, 100 г – 5 шт. 2.16. Жидкость IPS PressVest Speed Liquid, 100 мл – 1 шт. 2.17. Жидкость IPS e.max Press Invex Liquid, 50 мл – 1 шт. 3. Набор IPS e.max Press Multi Basic Kit A-D, в составе: 3.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 3.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) – 1 уп. 3.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A3 (5 шт./уп.) – 1 уп. 3.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет B1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 3.5. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г (50 шт./уп.) – 1 уп. 3.6. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) – 1 уп. 3.7. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) – 1 уп. 3.8. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г – 1 шт. 3.9. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г – 1 шт. 3.10. Кольцо-калибр IPS Ring Gauge 200 г – 1 шт. 3.11. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г – 1 шт. 3.12. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) – 1 уп. 3.13. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл – 1 шт. 3.14. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide – 1 шт. 3.15. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе: - гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5мл – 1 шт.; - порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г – 1 шт.; - ложка дозировочная – 1 шт. 4. Набор IPS e.max Press Multi Intro Kit, в составе: 4.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 4.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) – 1 уп. 4.3. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г – 10 шт. 4.4. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) – 1 уп. 4.5. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) – 1 уп. 4.6. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г – 1 шт. 4.7. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г. – 1 шт.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС LI.АГ81.Д22962

Дата начала действия: 28.03.2018

Дата окончания действия: 27.03.2021

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Ивоклар Вивадент" (ООО "Ивоклар Вивадент")
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Штефана Ульманна
Номер факса - 74994180310
ОГРН - 1127746762329

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - 'Ивоклар Вивадент АГ"

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Наборы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS e.max Press. Варианты исполнения: 1. Набор IPS e.max Press Basic Kit A-D, в составе: 1.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots НО, цвет 1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO, цвет 1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А2 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.5. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А3 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.6. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет В1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.7. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.8. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A2 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.9. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A3 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.10. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет B1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 1.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г – 1 шт. 1.12. Система муфельная IPS Investment Ring System 200 г – 1 шт. 1.13. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г – 1 шт. 1.14. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 200 г – 1 шт. 1.15. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 100 г – 1 шт. 1.16. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 200 г – 1 шт. 1.17. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) – 1 уп. 1.18. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг – 1 шт. 1.19. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл – 1 шт. 1.20. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе: - гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5мл – 1 шт. - порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г – 1 шт. - ложка дозировочная – 1 шт. 1.21. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack (2 шт./уп.) – 3 уп. 1.22. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide – 1 шт. 1.23. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Shade Guide – 1 шт. 1.24. Расцветка IPS e.max Press /CAD HТ Shade Guide – 1 шт. 2. Набор IPS e.max Press Starter Kit, в составе: 2.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT, цвет A2 (5 шт./уп.) – 1 уп. 2.2. Масса режущего края прозрачная IPS e.max Ceram Transpa Incisal, 5 г, цвет 1 – 1 шт. 2.3. Масса опаловая IPS e.max Ceram Opal Effect, 5 г, цвет 1 – 1 шт. 2.4. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E01 белый – 1 шт. 2.5. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E11 красное дерево – 1 шт. 2.6. Краситель IPS e.max Ceram Shade, 3 г, цвет 1 – 1 шт. 2.7. Краситель режущего края IPS e.max Ceram Shade Incisal, 3 г, цвет 1 – 1 шт. 2.8. Глазурь пастообразная IPS e.max Ceram Glaze Paste, 3 г – 1 шт. 2.9. Жидкость для глазури и красителей IPS e.max Ceram Glaze and Stain Liquid allround, 15 мл – 1 шт. 2.10. Жидкость моделировочная IPS e.max Ceram Build-Up Liquid allround, 15 мл – 1 шт. 2.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г – 1 шт. 2.12. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г – 1 шт. 2.13. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger – 1 шт. 2.14. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг – 1 шт. 2.15. Масса паковочная IPS PressVest Speed, 100 г – 5 шт. 2.16. Жидкость IPS PressVest Speed Liquid, 100 мл – 1 шт. 2.17. Жидкость IPS e.max Press Invex Liquid, 50 мл – 1 шт. 3. Набор IPS e.max Press Multi Basic Kit A-D, в составе: 3.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 3.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) – 1 уп. 3.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A3 (5 шт./уп.) – 1 уп. 3.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет B1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 3.5. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г (50 шт./уп.) – 1 уп. 3.6. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) – 1 уп. 3.7. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) – 1 уп. 3.8. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г – 1 шт. 3.9. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г – 1 шт. 3.10. Кольцо-калибр IPS Ring Gauge 200 г – 1 шт. 3.11. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г – 1 шт. 3.12. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) – 1 уп. 3.13. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл – 1 шт. 3.14. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide – 1 шт. 3.15. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе: - гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5мл – 1 шт.; - порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г – 1 шт.; - ложка дозировочная – 1 шт. 4. Набор IPS e.max Press Multi Intro Kit, в составе: 4.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) – 1 уп. 4.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) – 1 уп. 4.3. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г – 10 шт. 4.4. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) – 1 уп. 4.5. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) – 1 уп. 4.6. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г – 1 шт. 4.7. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г. – 1 шт.
Коды ОКПД (справочное) - 20.59.52.120
ТН ВЭД ТС - 3006400000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ ISO 10993-5-2011; ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ Р; 52770-2016; ГОСТ ISO 7491-2012

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Бирюза"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ81
Дата регистрации аттестата - 12.08.15
ФИО руководителя - Мкртычян Екатерина Владимировна (заместитель руководителя- Иванова Жанна Валериевна)
Номер факса - +74955328497
Адрес электронной почты - cs.biryuza@yandex.ru
Юридический адрес - 109542, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Рязанский, д.86, стр.1, эт.1, ком.6,оф.1010
Адрес места нахождения - 142703, РОССИЯ, Московская область, Ленинский район, город Видное, Промзона тер, корп. 526