Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС LU.ФМ09.Д99992

Бупивакаин Гриндекс Спинал, раствор для интратекального введения 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), поддон (1), пачки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС LU.ФМ09.Д99992

Дата начала действия: 14.09.2016

Дата окончания действия: 01.10.2018

Представленные документы ЛСР-006092/10 от 29.06.2010 (дата переоформления регистрационного удостоверения 15.08.2013) выдано АО "Гриндекс", Латвия, Сертификат соответствия: РОСС LV.ФМ09.C75416 от 14.09.2016

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "Гриндекс Рус"
Должность - Исполнительный директор
Номер факса - (499)610-39-63
ОГРН - 5067746545895

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия/ HBM Pharma s.r.o., 036 80 Martin, Sklabinska 30, Slovakia/ АО "Гриндекс", Латвия/ JSC"Grindeks", Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Бупивакаин Гриндекс Спинал, раствор для интратекального введения 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), поддон (1), пачки картонные
Коды ОКП - 932319
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия: 36541015 партия: 1500 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛСР-006092/10-290610, изм. №1-4

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402