РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС MY.АГ91.Д03407

Перчатки хирургические, латексные, нитриловые, синтетические, полихлоропреновые, стерильные (двойная стерильная упаковка), в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) /n1. Перчатки хирургические PROFILE 3000 латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). /n2. Перчатки хирургические PROFILE 3000 GEL латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). /n3. Перчатки хирургические PROFILE 3000 нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). /n4. Перчатки хирургические PROFILE ULTRATOUCH XP нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). /n5. Перчатки хирургические PROFILE ULTIMATE синтетические стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). /n6. Перчатки хирургические BioClean Advance латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n7. Перчатки хирургические BioClean Maxima латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n8. Перчатки хирургические BioClean Alpha латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 5, GMP класс A. /n9. Перчатки хирургические BioClean Elite латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n10. Перчатки хирургические BioClean Excell нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n11. Перчатки хирургические BioClean N-Plus нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n12. Перчатки хирургические BioClean Emerald нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n13. Перчатки хирургические BioClean Nitramax нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n14. Перчатки хирургические BioClean Ultimate синтетические стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n15. Перчатки хирургические BioClean P-Zero синтетические стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n16. Перчатки хирургические BioClean Fusion полихлоропреновые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n17. Перчатки хирургические BioClean Jade нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n18. Перчатки хирургические BioClean Indigo нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n19. Перчатки хирургические BioClean Extra латексные стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС MY.АГ91.Д03407

Дата начала действия: 06.03.2017

Дата окончания действия: 05.03.2019

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Волента"
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Адабир Ивана Николаевича
ОГРН - 1147847394265

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Нитритекс (М) Сдн. Бхд."

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Перчатки хирургические, латексные, нитриловые, синтетические, полихлоропреновые, стерильные (двойная стерильная упаковка), в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) /n1. Перчатки хирургические PROFILE 3000 латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). /n2. Перчатки хирургические PROFILE 3000 GEL латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). /n3. Перчатки хирургические PROFILE 3000 нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). /n4. Перчатки хирургические PROFILE ULTRATOUCH XP нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). /n5. Перчатки хирургические PROFILE ULTIMATE синтетические стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). /n6. Перчатки хирургические BioClean Advance латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n7. Перчатки хирургические BioClean Maxima латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n8. Перчатки хирургические BioClean Alpha латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 5, GMP класс A. /n9. Перчатки хирургические BioClean Elite латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n10. Перчатки хирургические BioClean Excell нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n11. Перчатки хирургические BioClean N-Plus нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n12. Перчатки хирургические BioClean Emerald нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n13. Перчатки хирургические BioClean Nitramax нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n14. Перчатки хирургические BioClean Ultimate синтетические стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n15. Перчатки хирургические BioClean P-Zero синтетические стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n16. Перчатки хирургические BioClean Fusion полихлоропреновые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n17. Перчатки хирургические BioClean Jade нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n18. Перчатки хирургические BioClean Indigo нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. /n19. Перчатки хирургические BioClean Extra латексные стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
Коды ОКПД (справочное) - 22.19.60.111
ТН ВЭД ТС - 4015110000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 52238-2004 (Пп. 6.2, 6.3, 6.4); ГОСТ 3-88 (Пп. 1.2 (в части отсутствия внешневидовых дефектов), 1.3.2-1.3.6, 2.5, 2.7, 2.8)

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "БизнесМаркет"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ91
Дата регистрации аттестата - 14.07.15
ФИО руководителя - Леднева Елена Николаевна (зам. руководителя Солнцева Елена Александровна, Сорокина Екатерина Сергеевна)
Номер факса - +74993915053
Адрес электронной почты - cs.bismark@mail.ru
Юридический адрес - 109518, РОССИЯ, г. Москва, ул.Газгольдерная, д.14
Адрес места нахождения - 115093, РОССИЯ, город Москва, пер. Партийный, д. 1, корп. 58, стр. 1