РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС NL.ФВ14.Д65663

Элигард, лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 7,5 мг, шприц А (растворитель) в компл. с поршнем для шприца Б, уп. яч. конт. (1), шприц Б (лиофилизат) в компл. с иглой инъекц., уп. яч. конт. (1), пачки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС NL.ФВ14.Д65663

Дата начала действия: 06.03.2018

Дата окончания действия: 01.09.2019

Представленные документы ЛСР-006156/09 от 29.07.2009 (дата переоформления РУ 20.04.2016), выдано Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, Сертификат соответствия: РОСС NL.ФВ14.С50708 от 06.03.2018

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21ЦК01
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Изменения:

Тип зменения - Прекращение действия декларации
Дата прекращения действия - 20.04.2018

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Организационно-правовая форма - Акционерное общество
Полное наименование/ФИО ИП - "Астеллас Фарма"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1027700482490

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Толмар Инк., США/Tolmar Inc., 701 Centre Avenue, Ft. Collins, CO 80526, USA/ Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Элигард, лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 7,5 мг, шприц А (растворитель) в компл. с поршнем для шприца Б, уп. яч. конт. (1), шприц Б (лиофилизат) в компл. с иглой инъекц., уп. яч. конт. (1), пачки картонные
Коды ОКПД (текстовое) - 21.20.10.181
ТН ВЭД ТС - 3004390001
Размер партии или заводской номер изделия - серия: 9695D1 партия: 1387 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛСР-006156/09-290709, изм. №1-4

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Закрытого акционерного общества "Техкачество"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФВ14
Дата регистрации аттестата - 27.03.15
ФИО руководителя - Воробьева Надежда Николаевна
Номер факса - +74956765417
Адрес электронной почты - tehkachestvo@gmail.com
Юридический адрес - 109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400
Адрес места нахождения - 109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400, 402, 112