Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС NO.ФМ09.Д01037

Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл, контейнеры (5), пачки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС NO.ФМ09.Д01037

Дата начала действия: 21.10.2016

Дата окончания действия: 01.02.2018

Представленные документы ЛП-002897 от 04.03.2015 выдано Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, Сертификат соответствия: РОСС NO.ФМ09.C76218 от 21.10.2016

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "Фрезениус Каби"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1087746630289

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фрезениус Каби Нордж АС

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл, контейнеры (5), пачки картонные
Коды ОКП - 932319
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия: 12KBH92 партия: 2046 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛП-002897-040315

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402