Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС NO.ФМ09.Д92143

Аддамель Н, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл, ампулы (20), пачки картонные. годен до: 01.12.2017

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС NO.ФМ09.Д92143

Дата начала действия: 20.10.2015

Дата окончания действия: 01.12.2017

Представленные документы рег. уд. № П N013377/01 от 31.05.2010 (дата переоформления РУ 17.01.2013), выдано Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.Сертификат соответствия: РОСС NO.ФМ09.C69444 от 20.10.2015

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "Фрезениус Каби"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1087746630289

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фрезениус Каби Нордж АС.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аддамель Н, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл, ампулы (20), пачки картонные. годен до: 01.12.2017
Коды ОКП - 935713
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия 12HMB07, партия: 558 упаковок
Реквизиты товаросопроводительной документации - инвойс № 1510167153 от 14.10.2015 г.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - П N013377/01-150911, изм. № 1,2

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402