РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.АБ69.Д02973

Катетеры и наборы для катетеризации для урологии: Катетеры: 1. Катетер урологический, тип Nelaton (KUN). 2. Катетеры мочеточниковые: тип Nelaton (KMN), тип Olive (KMO), тип Couvelaire (KMC), тип Zeiss (KMZ), тип Tiemann (KMT). 3. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail одинарный (KMS). 4. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail двойной (KMP). 5. Катетер Нефростом (KNEF). 6. Катетер-калибратор уретральный (KKCM). Наборы: 1. Набор для замены катетеров (ZWK). 2. Набор для нефростомии - Нефростом (ZNEF). 3. Набор для нефростомии - тип French (SNEPHRO). 4. Набор Цистостом (ZCYS). 5. Набор для введения мочеточниковых стентов (ZSWM).

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.АБ69.Д02973

Дата начала действия: 11.12.2017

Дата окончания действия: 10.12.2018

Представленные документы регистрационное удостоверение

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «ЕвроНавигатор»
В лице - Генерального директора Кузнецова Евгения Николаевича
ОГРН - 1107847112064

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Balton Sp. z o.o.»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Катетеры и наборы для катетеризации для урологии: Катетеры: 1. Катетер урологический, тип Nelaton (KUN). 2. Катетеры мочеточниковые: тип Nelaton (KMN), тип Olive (KMO), тип Couvelaire (KMC), тип Zeiss (KMZ), тип Tiemann (KMT). 3. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail одинарный (KMS). 4. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail двойной (KMP). 5. Катетер Нефростом (KNEF). 6. Катетер-калибратор уретральный (KKCM). Наборы: 1. Набор для замены катетеров (ZWK). 2. Набор для нефростомии - Нефростом (ZNEF). 3. Набор для нефростомии - тип French (SNEPHRO). 4. Набор Цистостом (ZCYS). 5. Набор для введения мочеточниковых стентов (ZSWM).
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.110
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-2011 (части – 1, 4, 5, 7, 10, 11), ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ ISO 10555-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
Номер аттестата - RA.RU.11АБ69
Дата регистрации аттестата - 28.04.16
ФИО руководителя - Вагер Г.А.
Номер факса - 8129863069
Адрес электронной почты - spb@lensert.ru
Юридический адрес - 195112, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Республиканская, 24, корпус 1, строение 1, помещение 7-Н
Адрес места нахождения - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854