РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.АГ58.Д01244

Зубы акриловые/n1. WIEDENT ESTETIC/nПередние зубы:/nупаковки: 18 планок по 6 зубов (108 шт) или 8 планок по 6 зубов (48 шт)/nБоковые зубы:/nупаковки: 12 планок по 8 зубов (96 шт) или 6 планок по 8 зубов (48 шт)/nТакже отдельными планками/n2. ALMAMISS/nПередние зубы:/nупаковки: 8 планок по 6 зубов (48 шт)/nБоковые зубы:/nупаковки: 6 планок по 8 зубов (48 шт)/nТакже отдельными планками/n3. CLASSIC/nПередние зубы:/nупаковки: 18 планок по 6 зубов (108 шт)/nБоковые зубы:/nупаковки: 12 планок по 8 зубов (96 шт)/nТакже отдельными планками/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.АГ58.Д01244

Дата начала действия: 18.02.2015

Дата окончания действия: 17.02.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 26.08.2014г., №РЗН 2014/976, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "ВИЕДЕНТ РУС"
В лице - Карапетяна Саргиса Генриковича (доверенность рег. №6-4531 от 18.11.2014г.)
ОГРН - 1142309008830

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Предприятие по производству искусственных зубов «Ведент», Л.Ветески-Барон, Л.Ветески Полное общество"//nWytwornia Zebow Sztucznych "WIEDENT" L. Wieteska-Baron, L. Wieteski Spolka Jawna/n
Фактический адрес - ul. Obywatelska 187/189,94-104 Lodz, Poland, Польша

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Зубы акриловые/n1. WIEDENT ESTETIC/nПередние зубы:/nупаковки: 18 планок по 6 зубов (108 шт) или 8 планок по 6 зубов (48 шт)/nБоковые зубы:/nупаковки: 12 планок по 8 зубов (96 шт) или 6 планок по 8 зубов (48 шт)/nТакже отдельными планками/n2. ALMAMISS/nПередние зубы:/nупаковки: 8 планок по 6 зубов (48 шт)/nБоковые зубы:/nупаковки: 6 планок по 8 зубов (48 шт)/nТакже отдельными планками/n3. CLASSIC/nПередние зубы:/nупаковки: 18 планок по 6 зубов (108 шт)/nБоковые зубы:/nупаковки: 12 планок по 8 зубов (96 шт)/nТакже отдельными планками/n
Коды ОКП - 939100
ТН ВЭД ТС - 9021211000
Стандарты, нормативные документы -
- Наименование национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования,/nГОСТ ISO 10993-5-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro,/nГОСТ ISO 10993-10-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия,/nГОСТ ISO ГОСТ ISO 10993-11-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия,/nГОСТ ISO 22112-2011. Стоматология. Зубы искусственные для зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний./n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения науки "Научно-исследовательский институт физико-химической медицины" Федерального медико-биологического агентства
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ58
Дата регистрации аттестата - 13.09.12
ФИО руководителя - Фурманов Александр Степанович
Номер факса - (499) 2464332
Юридический адрес - 119435,Москва, ул. М. Пироговская, дом 1А
Адрес места нахождения - 119435,Москва, ул. М. Пироговская, 1А