РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.АГ81.Д06719

Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC, в составе:/n1./tКатетер внутриаортальный баллонный;/n2./tШприц Luer-Lock;/n3./tЛиния высокого давления с трёхходовым краником;/n4./tКоннектор одноходовой;/n5./tИнтродьюсер рентгеноконтрастный с гемостатическим клапаном;/n6./tИгла пункционная;/n7./tДилататор сосудистый 18 см;/n8./tПроводник «J»-образный .025" х 150 см;/n9./tПроводник «J»-образный .035" х 50 см;/n10./tDAT коннектор;/n11./tСкальпель;/n12./tДилататор 23 см;/n13./tУдлинитель для дренирования;/n14./tЛиния высокого давления Luer-Lock 150 см;/n15./tARR коннектор;/n16./tКраник трёхходовой;

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.АГ81.Д06719

Дата начала действия: 31.03.2017

Дата окончания действия: 30.03.2020

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Аметист"
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Пироговой Ларисы Александровны
ОГРН - 1103926005820

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "BALTON Sp. z o.o."
Адреса филиалов - , Адрес производства: 1. 03-152 Warszawa, ul. Modlinska 294, Poland.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC, в составе:/n1./tКатетер внутриаортальный баллонный;/n2./tШприц Luer-Lock;/n3./tЛиния высокого давления с трёхходовым краником;/n4./tКоннектор одноходовой;/n5./tИнтродьюсер рентгеноконтрастный с гемостатическим клапаном;/n6./tИгла пункционная;/n7./tДилататор сосудистый 18 см;/n8./tПроводник «J»-образный .025" х 150 см;/n9./tПроводник «J»-образный .035" х 50 см;/n10./tDAT коннектор;/n11./tСкальпель;/n12./tДилататор 23 см;/n13./tУдлинитель для дренирования;/n14./tЛиния высокого давления Luer-Lock 150 см;/n15./tARR коннектор;/n16./tКраник трёхходовой;
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.190
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5); ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ ISO 10993-5-2011; ГОСТ ISO 10993-10-2011; ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Бирюза"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ81
Дата регистрации аттестата - 12.08.15
ФИО руководителя - Мкртычян Екатерина Владимировна (заместитель - Иванова Жанна Валериевна)
Номер факса - +74955328497
Адрес электронной почты - cs.biryuza@yandex.ru
Юридический адрес - 109542, РОССИЯ, г. Москва, Рязанский проспект, д86,стр.1,эт.1,ком.6, оф.1010
Адрес места нахождения - 142703, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, Промзона тер., корп. 526