РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.АГ81.Д24561

Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов, с принадлежностями: Варианты исполнения: «Активал» (вид 147070), «Активал Кросс» (вид 147070), «Далматинчик» (вид 256110), «Котенок» (вид 256110), «Лифтер» (вид 105170), «Парамобиль» (вид 147070), «Парапион» (вид 147070), «ПарапионАктив» (вид 147070), «Рехасув» (вид 147070), «Смарт» (вид 147070), «Зебра» (вид 256110), «Слоненок» (вид 256110). Базовая комплектация: Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Активал»: 1. Рама с колесами, оборудованными тормозами (2 задних колеса – с фрикционным тормозом). 2. Обойма бедренная с мягкой обивкой (регулируемая). 3. Обойма грудная с мягкой обивкой. 4. Обвязка таза. 5. Поручень, покрытые пенорезиной. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Активал Кросс»: 1. Рама с колесами, оборудованными тормозами (2 задних колеса – с фрикционным тормозом). 2. Днище усиленное. 3. Обойма бедренная с мягкой обивкой (регулируемая). 4. Обойма грудная с мягкой обивкой. 5. Сепаратор нижних конечностей. 6. Обвязка таза. 7. Камерные поворотные задние колеса -2 шт 8. Большие камерные передние колеса -2 шт 9. Корзина для покупок. 10. Тормоз ручной с блокировкой. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Далматинчик»: 1. Рама с колесами, оборудованными тормозами (2 задних колеса – с фрикционным тормозом). 2. Подголовник 3. Подушка под плечи 4. Подушки, поддерживающие грудную клетку – 2 шт 5. Ремень бедренный. 6. Сидение. 7. Стабилизатор колен с мягкой обивкой. 8. Подлокотники -2 шт 9. Подножка с подошвами, регулирующимися в трех плоскостях. 10. Столик. 11. Жилет. 12. Электроподъемник управляемый пультом. 13. Подушка под шею. 14. Ремень, поддерживающий голову. 15. Пульт. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Зебра»: 1. Рама с колесами, оборудованными тормозами (2 задних колеса – с фрикционным тормозом). 2. Подголовник 3. Спинка 4. Подушки боковые, поддерживающие грудную клетку и бедра – 2 шт 5. Сидение. 6. Подлокотники – 2 шт 7. Подножка с подошвами. 8. Столик 9. Жилет. 10. Ремень бедренный. 11. Клин межбедренный. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Котенок»: 1. Стеллаж на колесах с тормозами. 2. Пневматический привод с ножной регулировкой угла наклона. 3. Грудная и бедренная подушка с ремнями безопасности. 4. Обойма грудная 5. Обойма бедренная 6. Клин межбедренный 7. Подножка с регулируемыми подошвами 8. Столик с тарелкой 9. Подушка на столик 10. Чехол столика 11. Подошвы фиксирующие ступни – 2шт 12. Столик регулируемый для передней и задней вертикализации. 13. Подголовник регулируемый для задней вертикализации. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Лифтер»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Поддон. 3. Стабилизаторы ступней с фиксирующими ступни ремнями - 2 шт. 4. Стабилизатор колен. 5. Электропривод, управляемый пультом и питаемый от аккумулятора. 6. Подъемник с сидением. 7. Столик. 8. Пульт. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Парамобиль»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Стабилизатор ступней. 3. Стабилизатор колен с подушками. 4. Обойма бедренная с подушками (регулируемая). 5. Обойма грудная с подушками. 6. Стабилизатор верхних конечностей (подлокотники с рукоятками). 7. Столик. 8. Сепаратор нижних конечностей. 9. Ротор электромеханический. 10. Седло широкое или узкое. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Парапион»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Обойма бедренная с бедренным ремнем. 3. Обойма грудная с грудным ремнем. 4. Стабилизатор колен с подушками. 5. Стабилизатор ступней. 6. Столик. 7. Тарелка съемная. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Парапион Актив»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Обойма бедренная с бедренным ремнем. 3. Обойма грудная с грудным ремнем. 4. Стабилизатор колен с подушками. 5. Стабилизатор ступней. 6. Столик. 7. Привод ручной. 8. Колеса передние камерные - 2 шт. 9. Ремень привода. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Рехасув»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Поручни закрываемые, покрытые пенорезиной - 2 шт. 3. Сидение. 4. Ремень грудной. 5. Подпорки под подмышки - 2 шт. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Смарт»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Обойма бедренная с бедренным ремнем. 3. Обойма грудная с грудным ремнем 4. Стабилизатор колен с подушками регулируемый. 5. Стабилизатор ступней. 6. Поручни - 2 шт. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Слоненок»: 1. Рама на колесах с тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Сидение. 3. Спинка. 4. Подушки боковые, поддерживающие грудную клетку - 2 шт. 5. Подушки боковые, поддерживающие бедра - 2 шт. 6. Жилет. 7. Клин межбедренный. 8. Подножка с ремнями, фиксирующими ступни. Принадлежности: 1. Обвязка стабилизирующая бедра (не более 10 шт.). 2. Подлокотники (не более 10 шт.). 3. Ремень для переноски больных (не более 10 шт.). 4. Колеса с блокировкой движения назад (не более 4 шт.). 5. Колеса с блокировкой направления движения (не более 4 шт.). 6. Шина на голень и бедро (не более 10 шт.). 7. Шина на голень и бедро с функцией предотвращения западания ступни (не более 2 шт.) 8. Столик для мануальной терапии (не более 5 шт.). 9. Независимо регулируемые боковые подушки (не более 10 шт.). 10. Подушка под шею (не более 10 шт.). 11. Стабилизатор колен (не более 5 шт.). 12. Подушки под икры (не более 4 шт.). 13. Подголовник регулируемый (не более 5 шт.). 14. Ремни разводящие бедра (не более 20 шт.). 15. Ремень поддерживающий голову (не более 5 шт.). 16. Регулируемые подошвы в трех плоскостях (не более 10 шт.). 17. Обойма грудная (не более 5 шт.). 18. Подпорки под подмышки высокие (не более 10 шт.) 19. Подпорки под подмышки низкие (не более 10 шт.). 20. Независимо регулируемые наколенники (не более 6 шт.). 21. Лямки стабилизирующие бедра (не более 2 шт.). 22. Ремни стабилизирующие голову (не более 3 шт.). 23. Подушка бедренная (не более 3 шт.). 24. Крепление ротора (не более 2 шт.). 25. Обвязка таза (не более 5 шт.). 26. Колеса с фрикционным тормозом (не более 6 шт.). 27. Подпорка под голову со стабилизирующим ремнем (не более 2 шт.). 28. Ремень грудной удлиненный (не более 4 шт.). 29. Ремень бедренный удлиненный (не более 4 шт.). 30. Подпорки под предплечья (не более 6 шт.). 31. Подпорки под подмышки (не более 6 шт.). 32. Колеса с блокировкой отодвигания вертикализатора (не более 2 шт.). 33. Столик (не более 5 шт.).

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.АГ81.Д24561

Дата начала действия: 01.06.2018

Дата окончания действия: 31.05.2019

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «УНИВЕРСАЛ» (ООО «УНИВЕРСАЛ»)
Должность - Директор
В лице - Директора Аристова Валерия Альбертовича
ОГРН - 1145254000858

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "AKCES-MED SP.Z.O.O."

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов, с принадлежностями: Варианты исполнения: «Активал» (вид 147070), «Активал Кросс» (вид 147070), «Далматинчик» (вид 256110), «Котенок» (вид 256110), «Лифтер» (вид 105170), «Парамобиль» (вид 147070), «Парапион» (вид 147070), «ПарапионАктив» (вид 147070), «Рехасув» (вид 147070), «Смарт» (вид 147070), «Зебра» (вид 256110), «Слоненок» (вид 256110). Базовая комплектация: Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Активал»: 1. Рама с колесами, оборудованными тормозами (2 задних колеса – с фрикционным тормозом). 2. Обойма бедренная с мягкой обивкой (регулируемая). 3. Обойма грудная с мягкой обивкой. 4. Обвязка таза. 5. Поручень, покрытые пенорезиной. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Активал Кросс»: 1. Рама с колесами, оборудованными тормозами (2 задних колеса – с фрикционным тормозом). 2. Днище усиленное. 3. Обойма бедренная с мягкой обивкой (регулируемая). 4. Обойма грудная с мягкой обивкой. 5. Сепаратор нижних конечностей. 6. Обвязка таза. 7. Камерные поворотные задние колеса -2 шт 8. Большие камерные передние колеса -2 шт 9. Корзина для покупок. 10. Тормоз ручной с блокировкой. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Далматинчик»: 1. Рама с колесами, оборудованными тормозами (2 задних колеса – с фрикционным тормозом). 2. Подголовник 3. Подушка под плечи 4. Подушки, поддерживающие грудную клетку – 2 шт 5. Ремень бедренный. 6. Сидение. 7. Стабилизатор колен с мягкой обивкой. 8. Подлокотники -2 шт 9. Подножка с подошвами, регулирующимися в трех плоскостях. 10. Столик. 11. Жилет. 12. Электроподъемник управляемый пультом. 13. Подушка под шею. 14. Ремень, поддерживающий голову. 15. Пульт. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Зебра»: 1. Рама с колесами, оборудованными тормозами (2 задних колеса – с фрикционным тормозом). 2. Подголовник 3. Спинка 4. Подушки боковые, поддерживающие грудную клетку и бедра – 2 шт 5. Сидение. 6. Подлокотники – 2 шт 7. Подножка с подошвами. 8. Столик 9. Жилет. 10. Ремень бедренный. 11. Клин межбедренный. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Котенок»: 1. Стеллаж на колесах с тормозами. 2. Пневматический привод с ножной регулировкой угла наклона. 3. Грудная и бедренная подушка с ремнями безопасности. 4. Обойма грудная 5. Обойма бедренная 6. Клин межбедренный 7. Подножка с регулируемыми подошвами 8. Столик с тарелкой 9. Подушка на столик 10. Чехол столика 11. Подошвы фиксирующие ступни – 2шт 12. Столик регулируемый для передней и задней вертикализации. 13. Подголовник регулируемый для задней вертикализации. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Лифтер»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Поддон. 3. Стабилизаторы ступней с фиксирующими ступни ремнями - 2 шт. 4. Стабилизатор колен. 5. Электропривод, управляемый пультом и питаемый от аккумулятора. 6. Подъемник с сидением. 7. Столик. 8. Пульт. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Парамобиль»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Стабилизатор ступней. 3. Стабилизатор колен с подушками. 4. Обойма бедренная с подушками (регулируемая). 5. Обойма грудная с подушками. 6. Стабилизатор верхних конечностей (подлокотники с рукоятками). 7. Столик. 8. Сепаратор нижних конечностей. 9. Ротор электромеханический. 10. Седло широкое или узкое. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Парапион»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Обойма бедренная с бедренным ремнем. 3. Обойма грудная с грудным ремнем. 4. Стабилизатор колен с подушками. 5. Стабилизатор ступней. 6. Столик. 7. Тарелка съемная. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Парапион Актив»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Обойма бедренная с бедренным ремнем. 3. Обойма грудная с грудным ремнем. 4. Стабилизатор колен с подушками. 5. Стабилизатор ступней. 6. Столик. 7. Привод ручной. 8. Колеса передние камерные - 2 шт. 9. Ремень привода. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Рехасув»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Поручни закрываемые, покрытые пенорезиной - 2 шт. 3. Сидение. 4. Ремень грудной. 5. Подпорки под подмышки - 2 шт. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Смарт»: 1. Рама с колесами оборудованными тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Обойма бедренная с бедренным ремнем. 3. Обойма грудная с грудным ремнем 4. Стабилизатор колен с подушками регулируемый. 5. Стабилизатор ступней. 6. Поручни - 2 шт. Опоры нижних конечностей и туловища для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов «Слоненок»: 1. Рама на колесах с тормозами (2 задних колеса - с фрикционным тормозом). 2. Сидение. 3. Спинка. 4. Подушки боковые, поддерживающие грудную клетку - 2 шт. 5. Подушки боковые, поддерживающие бедра - 2 шт. 6. Жилет. 7. Клин межбедренный. 8. Подножка с ремнями, фиксирующими ступни. Принадлежности: 1. Обвязка стабилизирующая бедра (не более 10 шт.). 2. Подлокотники (не более 10 шт.). 3. Ремень для переноски больных (не более 10 шт.). 4. Колеса с блокировкой движения назад (не более 4 шт.). 5. Колеса с блокировкой направления движения (не более 4 шт.). 6. Шина на голень и бедро (не более 10 шт.). 7. Шина на голень и бедро с функцией предотвращения западания ступни (не более 2 шт.) 8. Столик для мануальной терапии (не более 5 шт.). 9. Независимо регулируемые боковые подушки (не более 10 шт.). 10. Подушка под шею (не более 10 шт.). 11. Стабилизатор колен (не более 5 шт.). 12. Подушки под икры (не более 4 шт.). 13. Подголовник регулируемый (не более 5 шт.). 14. Ремни разводящие бедра (не более 20 шт.). 15. Ремень поддерживающий голову (не более 5 шт.). 16. Регулируемые подошвы в трех плоскостях (не более 10 шт.). 17. Обойма грудная (не более 5 шт.). 18. Подпорки под подмышки высокие (не более 10 шт.) 19. Подпорки под подмышки низкие (не более 10 шт.). 20. Независимо регулируемые наколенники (не более 6 шт.). 21. Лямки стабилизирующие бедра (не более 2 шт.). 22. Ремни стабилизирующие голову (не более 3 шт.). 23. Подушка бедренная (не более 3 шт.). 24. Крепление ротора (не более 2 шт.). 25. Обвязка таза (не более 5 шт.). 26. Колеса с фрикционным тормозом (не более 6 шт.). 27. Подпорка под голову со стабилизирующим ремнем (не более 2 шт.). 28. Ремень грудной удлиненный (не более 4 шт.). 29. Ремень бедренный удлиненный (не более 4 шт.). 30. Подпорки под предплечья (не более 6 шт.). 31. Подпорки под подмышки (не более 6 шт.). 32. Колеса с блокировкой отодвигания вертикализатора (не более 2 шт.). 33. Столик (не более 5 шт.).
Коды ОКПД (справочное) - 26.60.13.190
ТН ВЭД ТС - 9021101000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ 30324.0.4-2002

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Бирюза"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ81
Дата регистрации аттестата - 12.08.15
ФИО руководителя - Мкртычян Екатерина Владимировна (заместитель руководителя- Иванова Жанна Валериевна)
Номер факса - +74955328497
Адрес электронной почты - cs.biryuza@yandex.ru
Юридический адрес - 109542, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Рязанский, д.86, стр.1, эт.1, ком.6,оф.1010
Адрес места нахождения - 142703, РОССИЯ, Московская область, Ленинский район, город Видное, Промзона тер, корп. 526