РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.АГ99.Д16427

Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии/nI.Катетеры:/n1 Катетер для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру) (KKDN)./n2.Катетер для санации верхних дыхательных путей (KOGDO)./n3.Катетер для подачи кислорода (KPTPN)./n4.Катетер педиатрический для пупочной вены (КР)./n5.Катетер эпидуральный (КЕ)./nII.Наборы:/n1.Набор для эпидуральной анестезии, большой (ZZOR)./n2.Набор для эпидуральной анестезии, малый (ZZOM)./n3.Набор для спинальной анестезии с иглой Pencil-Point (ZIPPW)./n4.Набор для спинальной анестезии со стандартной иглой (ZIPPS)./n5.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный (ZZOR/I26130)./n6.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, малый (ZZK)./n7.Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN), двухканальный (ZKDND), трехканальный (ZKDNT),четырехканальный (ZKDNIV)./n8.Набор для измерения центрального венозного давления (OCZ)./n9.Набор для анестезии послеоперационной раны (ZA)./nIII.Принадлежности:/n1.Игла для спинальной анестезии (стандартная/Pencil-Point) (IPPW)./n2.Игла для люмбальной пункции (IPPS)./n3.Дренажные трубки (D)./n4.Скальпель (S)./n5.Удлинитель инфузионных насосов (PPI)./n6.Удлинитель инфузионных насосов, с трехходовым краником (PPIK3)./n7.Краник одноходовой (K1V20bars)./n8.Краник трехходовой (K3V)./n9.Краник трехходовой, высокого давления (K3V20bars)./n10.Блоки краников двухходовых и трехходовых (RAM)./n11.Неонатальный аспиратор (ASP)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.АГ99.Д16427

Дата начала действия: 31.08.2016

Дата окончания действия: 30.08.2017

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ООО «ЕвроНавигатор»
В лице - Генерального директора Кузнецова Евгения Николаевича
Номер факса - 78123634781
ОГРН - 1107847112064

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "BALTON Sp. z о.о."

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии/nI.Катетеры:/n1 Катетер для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру) (KKDN)./n2.Катетер для санации верхних дыхательных путей (KOGDO)./n3.Катетер для подачи кислорода (KPTPN)./n4.Катетер педиатрический для пупочной вены (КР)./n5.Катетер эпидуральный (КЕ)./nII.Наборы:/n1.Набор для эпидуральной анестезии, большой (ZZOR)./n2.Набор для эпидуральной анестезии, малый (ZZOM)./n3.Набор для спинальной анестезии с иглой Pencil-Point (ZIPPW)./n4.Набор для спинальной анестезии со стандартной иглой (ZIPPS)./n5.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный (ZZOR/I26130)./n6.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, малый (ZZK)./n7.Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN), двухканальный (ZKDND), трехканальный (ZKDNT),четырехканальный (ZKDNIV)./n8.Набор для измерения центрального венозного давления (OCZ)./n9.Набор для анестезии послеоперационной раны (ZA)./nIII.Принадлежности:/n1.Игла для спинальной анестезии (стандартная/Pencil-Point) (IPPW)./n2.Игла для люмбальной пункции (IPPS)./n3.Дренажные трубки (D)./n4.Скальпель (S)./n5.Удлинитель инфузионных насосов (PPI)./n6.Удлинитель инфузионных насосов, с трехходовым краником (PPIK3)./n7.Краник одноходовой (K1V20bars)./n8.Краник трехходовой (K3V)./n9.Краник трехходовой, высокого давления (K3V20bars)./n10.Блоки краников двухходовых и трехходовых (RAM)./n11.Неонатальный аспиратор (ASP)./n
Коды ОКП - 943630
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5); ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ 3399-76 (Пп. 1.2, 2.2-2.8, 2.10)

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "СПБ-Стандарт"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ99
Дата регистрации аттестата - 26.05.16
ФИО руководителя - Еременко Роман Владимирович
Номер факса - (499) 391-51-22
Адрес электронной почты - cs.spb.standart@yandex.ru
Юридический адрес - 129085, РОССИЯ, город Москва, Звездный бульвар, д.21,стр.1,оф.347
Адрес места нахождения - 140004, Россия, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, дом 411