РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.АГ99.Д16429

I.Катетеры:/n1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер прямой, 8 отверстий (D); Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р); Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4); Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI); Катетер Gensini, 4 отверстия (GE); Катетер универсальный, 2 отверстия (UM); Катетер Simmons (SIM); Катетер Amplatz (АМ); Катетер Mani (МА); Катетер Headhunter (НЕ); Катетер Bentson (ВЕ); Катетер левый Carotid (CAG); Катетер левый Carotid М (CAGM); Катетер Cerebral (СЕ); Катетер медулярный (MED); Катетер Newton (NE); Катетер Cobra (С); Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR); Катетер Sidewinder (SID); Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т); Катетер Sones, 2 отверстия (SON); Катетер Judkins, правый (JR); Катетер Judkins, левый (JL)./n2.Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA)./n3.Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA)./n4.Катетер для вальвулопластики (VAL)./n5.Катетер для вальвулопластики, детский (VALP)./n6.Катетер-проводник: прямой (P), J-образный (PJ), Lunderquist (PL), для PTCA (PC), J-образный (PCJ), микропроводник (SOR)./n7.Катетер аортальный (КА)./n8.Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB), двухканальный (EFBD)./nII.Наборы для введения и замены катетеров:/n1.Интродьюсер (INT),/n2.Интродьюсер кардиологический (INT/FK),/n3.Интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR),/n4. Интродьюсер с тройным доступом (TKATINT)./nIII.Принадлежности:/n1.Трубка соединительная высокого давления (PW)./n2.Игла ангиографическая однокомпонентная (IP)./n3.Игла ангиографическая двухкомпонентная (IAD)./n4.Игла направляющая (IPT)./n5.Адаптер вращающийся Y- типа, без клапана (YCON)./n6.Адаптер вращающийся Y- типа, с клапаном (YCONV)./n7.Торкер (TORQUER)./n8.Шприц-манометр (SW)./n9.Переходник с запорным клапаном (BL)./n10.Насадка универсальная, мужской/женский тип (ANEMBMF)./n11.Насадка универсальная, женский тип (ANEMBF)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.АГ99.Д16429

Дата начала действия: 31.08.2016

Дата окончания действия: 30.08.2017

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ООО «ЕвроНавигатор»
В лице - Генерального директора Кузнецова Евгения Николаевича
Номер факса - 78123634781
ОГРН - 1107847112064

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "BALTON Sp. z о.о."

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - I.Катетеры:/n1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер прямой, 8 отверстий (D); Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р); Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4); Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI); Катетер Gensini, 4 отверстия (GE); Катетер универсальный, 2 отверстия (UM); Катетер Simmons (SIM); Катетер Amplatz (АМ); Катетер Mani (МА); Катетер Headhunter (НЕ); Катетер Bentson (ВЕ); Катетер левый Carotid (CAG); Катетер левый Carotid М (CAGM); Катетер Cerebral (СЕ); Катетер медулярный (MED); Катетер Newton (NE); Катетер Cobra (С); Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR); Катетер Sidewinder (SID); Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т); Катетер Sones, 2 отверстия (SON); Катетер Judkins, правый (JR); Катетер Judkins, левый (JL)./n2.Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA)./n3.Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA)./n4.Катетер для вальвулопластики (VAL)./n5.Катетер для вальвулопластики, детский (VALP)./n6.Катетер-проводник: прямой (P), J-образный (PJ), Lunderquist (PL), для PTCA (PC), J-образный (PCJ), микропроводник (SOR)./n7.Катетер аортальный (КА)./n8.Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB), двухканальный (EFBD)./nII.Наборы для введения и замены катетеров:/n1.Интродьюсер (INT),/n2.Интродьюсер кардиологический (INT/FK),/n3.Интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR),/n4. Интродьюсер с тройным доступом (TKATINT)./nIII.Принадлежности:/n1.Трубка соединительная высокого давления (PW)./n2.Игла ангиографическая однокомпонентная (IP)./n3.Игла ангиографическая двухкомпонентная (IAD)./n4.Игла направляющая (IPT)./n5.Адаптер вращающийся Y- типа, без клапана (YCON)./n6.Адаптер вращающийся Y- типа, с клапаном (YCONV)./n7.Торкер (TORQUER)./n8.Шприц-манометр (SW)./n9.Переходник с запорным клапаном (BL)./n10.Насадка универсальная, мужской/женский тип (ANEMBMF)./n11.Насадка универсальная, женский тип (ANEMBF)./n
Коды ОКП - 943630
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5); ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ 3399-76 (Пп. 1.2, 2.2-2.8, 2.10); ГОСТ Р ISO 10555-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "СПБ-Стандарт"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ99
Дата регистрации аттестата - 26.05.16
ФИО руководителя - Еременко Роман Владимирович
Номер факса - (499) 391-51-22
Адрес электронной почты - cs.spb.standart@yandex.ru
Юридический адрес - 129085, РОССИЯ, город Москва, Звездный бульвар, д.21,стр.1,оф.347
Адрес места нахождения - 140004, Россия, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, дом 411