РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.ИМ22.Д01030

КАТЕТЕРЫ И НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ДЛЯ УРОЛОГИИ /nI. Катетеры:/n1. Катетер урологический, тип Nelaton (KUN);/n2. Катетеры мочеточниковые: тип Nelaton (KMN), тип Olive (KMO), тип Couvelaire (KMC), тип Zeiss (KMZ), тип Tiemann (KMT)./n3. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail одинарный (KMS)./n4. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail двойной (KMP)./n5. Катетер Нефростом (KNEF); /n6. Катетер-калибратор уретральный (KKCM)./nII. Наборы:/n1. Набор для замены катетеров (ZWK)./n2. Набор для нефростомии - Нефростом (ZNEF)./n3. Набор для нефростомии - тип French (SNEPHRO)./n4. Набор Цистостом (ZCYS). /n5. Набор для введения мочеточниковых стентов (ZSWM)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.ИМ22.Д01030

Дата начала действия: 17.04.2015

Представленные документы Рег. уд. № ФСЗ 2009/05796 от 30.12.2009г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество «АКЦЕПТ плюс»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Фролова Валерия Николаевича
Номер факса - (812)655-06-40
ОГРН - 1037821035780

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «БАЛТОН Сп.з о.о.», «BALTON Sp. z o.o.»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - КАТЕТЕРЫ И НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ДЛЯ УРОЛОГИИ /nI. Катетеры:/n1. Катетер урологический, тип Nelaton (KUN);/n2. Катетеры мочеточниковые: тип Nelaton (KMN), тип Olive (KMO), тип Couvelaire (KMC), тип Zeiss (KMZ), тип Tiemann (KMT)./n3. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail одинарный (KMS)./n4. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail двойной (KMP)./n5. Катетер Нефростом (KNEF); /n6. Катетер-калибратор уретральный (KKCM)./nII. Наборы:/n1. Набор для замены катетеров (ZWK)./n2. Набор для нефростомии - Нефростом (ZNEF)./n3. Набор для нефростомии - тип French (SNEPHRO)./n4. Набор Цистостом (ZCYS). /n5. Набор для введения мочеточниковых стентов (ZSWM)./n
Коды ОКП - 943630
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Размер партии или заводской номер изделия - 12 000 шт.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, /nГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ ISO 10993-13-2011, ГОСТ Р 52770-2007/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий Общества с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ22
Дата регистрации аттестата - 03.08.11
ФИО руководителя - Солонников С.В.
Номер факса - (495) 2463755, (499) 2466716
Юридический адрес - 107031, Россия, город Москва, ул. Рождественка, дом 5/7, корп. 2, помещение V, комната 7
Адрес места нахождения - 129272,Москва, Олимпийский просп., 30, ком. правления 187