РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.ИМ22.Д01031

КАТЕТЕРЫ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ И НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ДЛЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ:/nI. Катетеры:/n- Катетер аортальный (КА). /n- Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB), двухканальный (EFBD)./nII. Наборы для введения и замены катетеров:/n1. Интродьюсер (INT)./n2. Иинтродьюсер кардиологический (INT/FK). /n3. Интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR)./n4. Интродьюсер с тройным доступом (TKATINT)./nIII. Принадлежности:/n1. Трубка соединительная высокого давления (PW)/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.ИМ22.Д01031

Дата начала действия: 17.04.2015

Представленные документы Рег. уд. № ФСЗ 2009/05919 от 31.12.2009г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество «АКЦЕПТ плюс»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Фролова Валерия Николаевича
Номер факса - (812)655-06-40
ОГРН - 1037821035780

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «БАЛТОН Сп.з о.о.», «BALTON Sp. z o.o.»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - КАТЕТЕРЫ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ И НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ДЛЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ:/nI. Катетеры:/n- Катетер аортальный (КА). /n- Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB), двухканальный (EFBD)./nII. Наборы для введения и замены катетеров:/n1. Интродьюсер (INT)./n2. Иинтродьюсер кардиологический (INT/FK). /n3. Интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR)./n4. Интродьюсер с тройным доступом (TKATINT)./nIII. Принадлежности:/n1. Трубка соединительная высокого давления (PW)/n
Коды ОКП - 943630
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Размер партии или заводской номер изделия - 5 000 шт.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - /tГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10555-4-2011, ГОСТ ISO 11070-2010, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ ISO 7886-1-2011, ГОСТ ISO 7864-2011, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ ISO 10993-13-2011, ГОСТ Р 52770-2007/n/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий Общества с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ22
Дата регистрации аттестата - 03.08.11
ФИО руководителя - Солонников С.В.
Номер факса - (495) 2463755, (499) 2466716
Юридический адрес - 107031, Россия, город Москва, ул. Рождественка, дом 5/7, корп. 2, помещение V, комната 7
Адрес места нахождения - 129272,Москва, Олимпийский просп., 30, ком. правления 187